NF EN ISO 10993-9 : 2010
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BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES - PART 9: FRAMEWORK FOR IDENTIFICATION AND QUANTIFICATION OF POTENTIAL DEGRADATION PRODUCTS
12-01-2013
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Principes relatifs à la conception des études de
dégradation
5 Rapport d'étude
Annexe A (normative) - Analyse du besoin d'études de
dégradation
Annexe B (informative) - Considérations relatives à
l'étude de la biodégradation
Bibliographie
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