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NF EN ISO 11140-1 : 2015

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STERILIZATION OF HEALTH CARE PRODUCTS - CHEMICAL INDICATORS - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS

Published date

12-01-2013

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La présente partie de l'ISO 11140 spécifie les exigences générales et les modes opératoires d'essai relatifs aux indicateurs exposés à des procédés de stérilisation par modification des substances de nature physique et/ou chimique, qui sont utilisés pour controler l'acquisition d'un ou plusieurs paramètre(s) requis pour un procédé de stérilisation. Ils ne dépendent pas de leur action en présence ou en l'absence d'un organisme vivant. Les exigences et les méthodes d'essai de la présente partie de l'ISO 11140 s'appliquent à tous les indicateurs spécifiés dans les parties suivantes de l'ISO 11140, sauf en cas de modification de l'exigence ou ajout de celle-ci dans une partie suivante, auquel cas l'exigence de cette partie spécifique s'appliquera. L'équipement d'essai concerné est décrit dans l'ISO 18472.

DevelopmentNote
Indice de classement: S98-001-1. PR NF EN ISO 11140-1 August 2003. (08/2003) Supersedes NF EN 867-1 and NF EN 867-2. (03/2006) PR NF EN ISO 11140-1 February 2009. (02/2009) PR NF EN ISO 11140-1 December 2012. (12/2012)
DocumentType
Standard
PublisherName
Association Francaise de Normalisation
Status
Current

NF EN ISO 11135-1 : 2007 STERILIZATION OF HEALTH CARE PRODUCTS - ETHYLENE OXIDE - PART 1: REQUIREMENTS FOR DEVELOPMENT, VALIDATION AND ROUTINE CONTROL OF A STERILIZATION PROCESS FOR MEDICAL DEVICES
NF CEN ISO/TS 11135-2 : 2008 STERILIZATION OF HEALTH CARE PRODUCTS - ETHYLENE OXIDE - PART 2: GUIDANCE ON THE APPLICATION OF ISO 11135-1
NF EN ISO 18472 : 2006 STERILIZATION OF HEALTH CARE PRODUCTS - BIOLOGICAL AND CHEMICAL INDICATORS - TEST EQUIPMENT

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