NF EN ISO 11140-3 : 2009
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STERILIZATION OF HEALTH CARE PRODUCTS - CHEMICAL INDICATORS - PART 3: CLASS 2 INDICATOR SYSTEMS FOR USE IN THE BOWIE AND DICK-TYPE STEAM PENETRATION TEST
12-01-2013
Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Exigences générales
5 Format du système indicateur
6 Exigences de performance
7 Emballage et étiquetage
8 Assurance qualité
Annexe A (normative) Détermination de la résistance
après stérilisation à la vapeur
Annexe B (normative) Estimation de la différence visuelle
entre les couleurs du substrat et du système
indicateur modifié (ou non modifié) en
déterminant la densité optique relative
par réflexion
Annexe C (normative) Détermination du changement de
couleur de l'indicateur lors d'une exposition à
la chaleur sèche saturée
Annexe D (normative) Détermination du changement de
couleur de l'indicateur lors d'une exposition
à la chaleur sèche
Annexe E (normative) Vieillissement accéléré des
éprouvettes d'essai
Annexe F (normative) Détermination de la migration de
l'indicateur sur un emballage d'essai normalisé
lors du traitement
Annexe G (normative) Détermination de la durée de
conservation du produit
Annexe H (normative) Appareillage d'exposition à la vapeur
Annexe I (normative) Détermination de la sensibilité de
l'indicateur en présence d'air
Annexe J (normative) Système d'injection d'air
Annexe K (normative) Emballage d'essai normalisé
Bibliographie
Describes the requirements for chemical indicators to be used in the steam penetration test for steam sterilizers for wrapped goods, e.g. instruments and porous materials.
DevelopmentNote |
Indice de classement: S98-001-3. PR NF EN ISO 11140-3 February 2006. (02/2006) Supersedes NF EN 867-3. (12/2007) PR NF EN ISO 11140-3 February 2009. (02/2009)
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DocumentType |
Standard
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PublisherName |
Association Francaise de Normalisation
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Status |
Current
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Standards | Relationship |
UNE-EN ISO 11140-3:2009 | Identical |
EN ISO 11140-3:2009 | Identical |
UNI EN ISO 11140-3 : 2009 | Identical |
ISO 11140-3:2007 | Identical |
I.S. EN ISO 11140-3:2009 | Identical |
SN EN ISO 11140-3:2009 | Identical |
DIN EN ISO 11140-3:2009-09 | Identical |
BS EN ISO 11140-3:2009 | Identical |
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