NF EN ISO 14644-4 : 2001
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CLEAN ROOMS AND ASSOCIATED CONTROLLED ENVIRONMENTS - PART 4: DESIGN, CONSTRUCTION AND START-UP
12-01-2013
Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Exigences
5 Planification et conception
5.1 Procédure de planification
5.2 Études du projet
6 Construction et mise en fonctionnement
7 Essais et réception
7.1 Généralités
7.2 Réception de la construction
7.3 Réception fonctionnelle
7.4 Réception en activité
8 Documentation
8.1 Généralités
8.2 Documents de l'installation
8.3 Mode d'emploi opérationnel
8.4 Instructions pour la surveillance des performances
8.5 Mode d'emploi de la maintenance
8.6 Journal de maintenance
8.7 Journal de formation pour l'exploitation et la maintenance
Annexe A (informative) Principes de maîtrise et de séparation
Annexe B (informative) Exemples de classification
Annexe C (informative) Réception d'une salle propre
Annexe D (informative) Disposition d'une installation
Annexe E (informative) Construction et matériaux
Annexe F (informative) Maîtrise de l'ambiance des salles propres
Annexe G (informative) Maîtrise de la propreté de l'air
Annexe H (informative) Spécification complémentaire des exigences
devant faire l'objet d'un accord entre
l'acheteur/utilisateur et le
concepteur/fournisseur
Bibliographie
Describes requirements for the design and construction of cleanroom installations but does not prescribe specific technological or contractual means to meet these requirements.
| DevelopmentNote |
Indice de classement: X44-104 Supersedes NF ENV 1631: 1996 (09/2001)
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| DocumentType |
Standard
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| PublisherName |
Association Francaise de Normalisation
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| Status |
Current
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| Supersedes |
| Standards | Relationship |
| EN ISO 14644-4:2001 | Identical |
| BS EN ISO 14644-4:2001 | Identical |
| DIN EN ISO 14644-4:2003-06 | Identical |
| I.S. EN ISO 14644-4:2001 | Identical |
| UNE-EN ISO 14644-4:2001 | Identical |
| UNI EN ISO 14644-4 : 2004 | Identical |
| ISO 14644-4:2001 | Identical |
| ONORM EN ISO 14644-4 : 2001 | Identical |
| NFS 90 351 : 2013 | ETABLISSEMENTS DE SANTE - ZONES A ENVIRONNEMENT MAITRISE - EXIGENCES RELATIVES A LA MAITRISE DE LA CONTAMINATION AEROPORTEE |
| NF EN ISO 14644-3 : 2006 | CLEANROOMS AND ASSOCIATED CONTROLLED ENVIRONMENTS - PART 3: TEST METHODS |
| NF EN ISO 14698-1 : 2004 | CLEAN ROOMS AND ASSOCIATED CONTROLLED ENVIRONMENTS - BIO CONTAMINATION CONTROL - PART 1: GENERAL PRINCIPLES AND METHODS |
| NF ISO 15378 : 2006 | PRIMARY PACKAGING MATERIALS FOR MEDICINAL PRODUCTS - PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE APPLICATION OF ISO 9001: 2000, WITH REFERENCE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE (CMP) |
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