NF EN ISO 15882 : 2010
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STERILIZATION OF HEALTH CARE PRODUCTS - CHEMICAL INDICATORS - GUIDANCE FOR SELECTION, USE AND INTERPRETATION OF RESULTS
12-01-2013
Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Termes et définitions
3 Considérations générales
4 Classes d'indicateurs chimiques
5 Sélection des indicateurs chimiques
6 Utilisation des indicateurs chimiques
7 Interprétation des résultats issus des indicateurs
chimiques
8 Indicateurs chimiques dans les procédures d'assurance
de la stérilité
9 Formation du personnel
10 Stockage et manipulation
11 Étiquetage
Annexe A (informative) - Généralités sur l'essai de Bowie
et Dick
Annexe B (informative) - Explication des termes
"paramètre" et "variable"
Annexe C (informative) - Justification des exigences
relatives aux indicateurs intégrateurs et lien
avec les exigences relatives aux indicateurs
biologiques (IB) spécifiées dans l'ISO 11138
et à l'inactivation microbienne (issues de
l'ISO 11140-1)
Annexe D (informative) - Spécifications relatives à la
porosité
Annexe E (informative) - Schéma indiquant la relation
entre les constituants des indicateurs
Bibliographie
Defines guidance for the selection, use and interpretation of results of chemical indicators used in process definition, validation, and routine monitoring and control of sterilization processes. Applies to chemical indicators for which International Standards exist (see ISO 11140 series).
DevelopmentNote |
Indice de classement: S98-119. PR NF EN ISO 15882 May 2000. (02/2004) PR NF EN ISO 15882 April 2007. (04/2007)
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DocumentType |
Standard
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PublisherName |
Association Francaise de Normalisation
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Status |
Current
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Standards | Relationship |
SN EN ISO 15882:2008 | Identical |
ISO 15882:2008 | Identical |
DIN EN ISO 15882:2008-12 | Identical |
UNE-EN ISO 15882:2009 | Identical |
EN ISO 15882:2008 | Identical |
UNI EN ISO 15882 : 2009 | Identical |
BS EN ISO 15882:2008 | Identical |
I.S. EN ISO 15882:2008 | Identical |
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