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NF EN ISO 15882 : 2010

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STERILIZATION OF HEALTH CARE PRODUCTS - CHEMICAL INDICATORS - GUIDANCE FOR SELECTION, USE AND INTERPRETATION OF RESULTS

Published date

12-01-2013

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Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Termes et définitions
3 Considérations générales
4 Classes d'indicateurs chimiques
5 Sélection des indicateurs chimiques
6 Utilisation des indicateurs chimiques
7 Interprétation des résultats issus des indicateurs
   chimiques
8 Indicateurs chimiques dans les procédures d'assurance
   de la stérilité
9 Formation du personnel
10 Stockage et manipulation
11 Étiquetage
Annexe A (informative) - Généralités sur l'essai de Bowie
         et Dick
Annexe B (informative) - Explication des termes
         "paramètre" et "variable"
Annexe C (informative) - Justification des exigences
         relatives aux indicateurs intégrateurs et lien
         avec les exigences relatives aux indicateurs
         biologiques (IB) spécifiées dans l'ISO 11138
         et à l'inactivation microbienne (issues de
         l'ISO 11140-1)
Annexe D (informative) - Spécifications relatives à la
         porosité
Annexe E (informative) - Schéma indiquant la relation
         entre les constituants des indicateurs
Bibliographie

Defines guidance for the selection, use and interpretation of results of chemical indicators used in process definition, validation, and routine monitoring and control of sterilization processes. Applies to chemical indicators for which International Standards exist (see ISO 11140 series).

DevelopmentNote
Indice de classement: S98-119. PR NF EN ISO 15882 May 2000. (02/2004) PR NF EN ISO 15882 April 2007. (04/2007)
DocumentType
Standard
PublisherName
Association Francaise de Normalisation
Status
Current

Standards Relationship
SN EN ISO 15882:2008 Identical
ISO 15882:2008 Identical
DIN EN ISO 15882:2008-12 Identical
UNE-EN ISO 15882:2009 Identical
EN ISO 15882:2008 Identical
UNI EN ISO 15882 : 2009 Identical
BS EN ISO 15882:2008 Identical
I.S. EN ISO 15882:2008 Identical

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