NF EN ISO 15883-4 : 2009

Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Exigences de performances
5 Exigences mécaniques et exigences relatives au procédé
6 Essais de conformité
7 Documentation et inspection
8 Informations devant être fournies par le fabricant
9 Marquage, étiquetage, emballage
10 Informations demandées par le fabricant du LD à
   l'acheteur
Annexe A (informative) Récapitulatif des activités couvertes
         par la présente partie de l'ISO 15883
Annexe B (normative) Essais microbiologiques d'efficacité
         de la désinfection chimique
Annexe C (informative) Récapitulatif des programmes d'essais
Annexe D (normative) Méthodes d'évaluation microbiologique de
         la désinfection du système
de transport des liquides
Annexe E (normative) Essais relatifs à la contamination
         microbienne de l'eau de rinçage après désinfection
Annexe F (informative) Spécifications types de cages à
         pistons et d'orifices de raccordement
Annexe G (informative) Notes complémentaires relatives aux
         essais microbiologiques sur les procédés de
         désinfection chimique
Bibliographie

La présente partie de l'ISO 15883 spécifie les exigences particulières, notamment les performances, relatives aux laveurs désinfecteurs (LD) destinés à être utilisés pour le nettoyage et la désinfection chimique des endoscopes thermosensibles. La présente partie de l'ISO 15883 spécifie également les exigences de performance relatives au nettoyage et à la désinfection du laveur désinfecteur ainsi que de ses composants et accessoires qui peuvent être nécessaires pour atteindre les performances voulues. Les méthodes, l'instrumentation et les instructions nécessaires pour les essais de type, de fonctionnement, la validation (qualification opérationnelle de l'installation et des performances lors de la première installation), le controle de routine, la surveillance et la revalidation, réalisés périodiquement et après des réparations essentielles, sont également spécifiés.