NF EN ISO 16140 : 2003 AMD 1 2011

Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Principes généraux de la validation et de la certification
  des méthodes alternatives
5 Méthodes qualitatives - Protocole technique de validation
6 Méthodes quantitatives - Protocole technique de validation
Annexe A (normative) Règles spécifiques relatives à
                       l'acceptation de résultats externes
                       obtenus dans le cadre d'un programme
                       de validation antérieur
Annexe B (informative) Classification des types d'échantillons
                       pour les études de validation
Annexe C (normative) Utilisation d'échantillons naturellement
                       contaminés et préparation d'échantillons
                       artificiellement contaminés dans les
                       études de validation
Annexe D (normative) Duplication des échantillons pour la
                       détermination de l'exactitude relative
                       et du niveau de détection relatif des
                       méthodes qualitatives
Annexe E (normative) Calcul des intervalles de confiance
                       associés au nombre d'échantillons soumis
                       à essai
Annexe F (normative) Essai utilisé pour l'examen des
                       résultats discordants
Annexe G (normative) Aspects à prendre en compte lors du
                       choix des souches pour établir la
                       sélectivité
Annexe H (normative) Lignes directrices relatives à
                       l'organisation et à la gestion des
                       études collaboratives
Annexe I (normative) Détermination de l'absence de l'analyte
                       cible dans les témoins négatifs
Annexe J (normative) Réplication des échantillons pour les
                       études interlaboratoires des méthodes
                       qualitatives
Annexe K (normative) Examen des données
Annexe L (informative) Étude interlaboratoire de méthodes
                       qualitatives critères d'accord, de
                       concordance et de ratio de chances de
                       concordance
Annexe M (normative) Réplication des échantillons pour la
                       détermination de l'exactitude relative
                       des méthodes quantitatives
Annexe N (normative) Exemples de répartitions acceptables et
                       inacceptables et domaines de mesures
                       pour l'estimation de la droite de
                       régression dans le cadre des méthodes
                       quantitatives
Annexe O (normative) Évaluation de la linéarité des méthodes
                       quantitatives par représentation
                       graphique
Annexe P (normative) Limites de détection et de
                       quantification des dénombrements
Annexe Q (normative) Estimateur robuste de la dispersion sur
                       la base de la médiane récursive Sn de
                       Rousseeuw [6]
Annexe R (normative) Calculs avec la méthode de régression
Annexe S (normative) Exemples de calculs pour les méthodes
                       quantitatives
Annexe T (normative) Étude collaborative - Résultats d'essai
                       circulaire avec réplicats
Annexe U (informative) Liste des symboles
Bibliographie

Gives the general principle and the technical protocol for the validation of alternative methods in the field of microbiological analysis of food, animal feeding stuff and environmental and veterinary samples.