NF EN ISO 18153 : 2004
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IN VITRO DIAGNOSTIC MEDICAL DEVICES - MEASUREMENT OF QUANTITIES IN BIOLOGICAL SAMPLES - METROLOGICAL TRACEABILITY OF VALUES FOR CATALYTIC CONCENTRATION OF ENZYMES ASSIGNED TO CALIBRATORS AND CONTROL MATERIALS
12-01-2013
Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Chaîne de traçabilité métrologique et hiérarchie d'étalonnage
4.1 Principes
4.2 Structure
5 Validation d'un étalonnage traçable
5.1 Principes
5.2 Spécificité analytique des modes opératoires de mesure
5.3 Commutativité des agents d'étalonnage
5.4 Commutativité des matériaux de controle
Annexe A (informative) Liste des modes opératoires de référence
primaire IFCC
Annexe B (informative) Liste des matériaux de référence
certifiés (MRC)
Annexe ZA (informative) Articles de la présente Norme européenne
concernant les exigences essentielles ou
d'autres dispositions des Directives EU
Bibliographie
Defines how to assure the metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials intended to establish or verify trueness of measurement of the catalytic concentration of enzymes.
| DevelopmentNote |
Indice de Classement: S92-022. PR NF EN ISO 18153 May 2001 (05/2001)
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| DocumentType |
Standard
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| PublisherName |
Association Francaise de Normalisation
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| Status |
Current
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| Standards | Relationship |
| EN ISO 18153:2003 | Identical |
| UNI EN ISO 18153 : 2004 | Identical |
| BS EN ISO 18153:2003 | Identical |
| ISO 18153:2003 | Identical |
| UNE-EN ISO 18153:2004 | Identical |
| DIN EN ISO 18153:2003-11 | Identical |
| NF EN ISO 15195 : 2004 | LABORATORY MEDICINE - REQUIREMENTS FOR REFERENCE MEASUREMENT LABORATORIES |
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