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NF EN ISO 18778 : 2009

Superseded

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A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.

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RESPIRATORY EQUIPMENT - INFANT MONITORS - PARTICULAR REQUIREMENTS

Superseded date

17-01-2023

Superseded by

NF EN ISO 18778:2022

Published date

12-01-2013

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Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Prescriptions générales et prescriptions générales
   relatives aux essais
5 Classification
6 Identification, marquage et documentation
7 Puissance absorbée
8 Catégories fondamentales de sécurité
9 Moyens de protection amovibles
10 Conditions d'environnement
11 Non utilisé
12 Non utilisé
13 Généralités
14 Prescriptions relatives à la classification
15 Limitation des tensions et/ou de l'énergie
16 Enveloppes et capots de protection
17 Séparation
18 Mise à la terre de protection, mise à la terre
   fonctionnelle et égalisation des potentiels
19 Courants de fuite permanents et courant auxiliaire
   patient
20 Tension de tenue
21 Résistance mécanique
22 Parties en mouvement
23 Surfaces, angles et arêtes
24 Stabilité en utilisation normale
25 Projections d'objets
26 Vibrations et bruit
27 Puissance pneumatique et puissance hydraulique
28 Masses suspendues
29 Rayonnements X
30 Rayonnements alpha, bêta, gamma, neutroniques
   et d'autres particules
31 Rayonnements à micro-ondes
32 Rayonnements lumineux (y compris les rayonnements
   laser)
33 Rayonnements infrarouges
34 Rayonnements ultraviolets
35 Énergie acoustique (y compris les ultrasons)
36 Compatibilité électromagnétique
37 Localisations et prescriptions fondamentales
38 Marquage et documents d'accompagnement
39 Prescriptions communes aux appareils de la catégorie
   AP et de la catégorie APG
40 Prescriptions et essais pour les appareils de la
   catégorie AP, parties et composants de ceux-ci
41 Prescriptions et essais pour les appareils de la
   catégorie APG, parties d'appareil et composants
   de ceux-ci
42 Températures excessives
43 Prévention du feu
44 Débordements, renversements, fuites, humidité,
   pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation,
   désinfection et compatibilité
45 Réservoirs et parties sous pression
46 Erreurs humaines
47 Charges électrostatiques
48 Biocompatibilité
49 Coupure de l'alimentation
50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
51 Protection contre les caractéristiques de sortie
   présentant des risques
52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
53 Essais d'environnement
54 Généralités
55 Enveloppes et capots
56 Composants et ensembles
57 Parties reliées au réseau, composants et montage
58 Mise à la terre de protection - Bornes et raccordements
59 Construction et montage
Annexe AA (informative) Justification
Annexe BB (informative) Aspects environnementaux
Annexe CC (informative) Index des termes définis
Bibliographie

Provides requirements for the safety and essential performance of monitors used to detect apparent life-threatening events in sleeping or resting children under three years of age. Applies to devices used in home care applications.

DevelopmentNote
Indice de classement: S95-187. PR NF EN ISO 18778 December 2003. (12/2003) PR NF EN ISO 18778 February 2009. (02/2009)
DocumentType
Standard
PublisherName
Association Francaise de Normalisation
Status
Superseded
SupersededBy

NF EN 60068 2-64 : 2008 ENVIRONMENTAL TESTING - PART 2-64: TESTS - TEST FH: VIBRATION, BROADBAND RANDOM AND GUIDANCE
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 CSV Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
NF EN 71-1 : 2014 SAFETY OF TOYS - PART 1: MECHANICAL AND PHYSICAL PROPERTIES
IEC 60601-2-23:2011 Medical electrical equipment - Part 2-23: Particular requirements for the basic safety and essential performance of transcutaneous partial pressure monitoring equipment
IEC 60068-2-64:2008 Environmental testing - Part 2-64: Tests - Test Fh: Vibration, broadband random and guidance
NF EN 60529 : 92 AMD 2 2014 DEGREES OF PROTECTION PROVIDED BY ENCLOSURES (IP CODE)
NF EN 60601-1-2 : 2016 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-2: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - COLLATERAL STANDARD: ELECTROMAGNETIC DISTURBANCES - REQUIREMENTS AND TESTS
IEC 60601-1-2:2014 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
NF EN 60601 2-27 : 2014 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2-27: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE OF ELECTROCARDIOGRAPHIC MONITORING EQUIPMENT
NF EN ISO 9919 : 2009 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE OF PULSE OXIMETER EQUIPMENT FOR MEDICAL USE
FD ISO 7000 : 2004 FD SYMBOLES GRAPHIQUES UTILISABLES SUR LE MATERIEL - INDEX ET TABLEAU SYNOPTIQUE
NFT 20 037 : 1985 CHEMICAL PRODUCTS OF INDUSTRIAL USE - DETERMINATION OF TEMPERATURE OF AUTO-INFLAMMATION OF VOLATILE LIQUIDS AND GASES
NF EN 980 : 2008 SYMBOLS FOR USE IN THE LABELLING OF MEDICAL DEVICES
NF EN 60601-2-23 : 2016 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2-23: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE OF TRANSCUTANEOUS PARTIAL PRESSURE MONITORING EQUIPMENT
IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013 CSV Degrees of protection provided by enclosures (IP Code)
NF EN 60068 2-32 : 1994 BASIC ENVIRONMENTAL TESTING PROCEDURES - PART 2: TESTS - TEST ED: FREE FALL
NF EN ISO 4135 : 2001 ANAESTHETIC AND RESPIRATORY EQUIPMENT - VOCABULARY
IEC 60601-2-27:2011 Medical electrical equipment - Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment
NF EN ISO 15001 : 2012 ANAESTHETIC AND RESPIRATORY EQUIPMENT - COMPATIBILITY WITH OXYGEN

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