• NF EN ISO 18778 : 2009

    Superseded A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.

    RESPIRATORY EQUIPMENT - INFANT MONITORS - PARTICULAR REQUIREMENTS

    Available format(s): 

    Superseded date:  17-01-2023

    Language(s): 

    Published date:  12-01-2013

    Publisher:  Association Francaise de Normalisation

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    Avant-propos
    Introduction
    1 Domaine d'application
    2 Références normatives
    3 Termes et définitions
    4 Prescriptions générales et prescriptions générales
       relatives aux essais
    5 Classification
    6 Identification, marquage et documentation
    7 Puissance absorbée
    8 Catégories fondamentales de sécurité
    9 Moyens de protection amovibles
    10 Conditions d'environnement
    11 Non utilisé
    12 Non utilisé
    13 Généralités
    14 Prescriptions relatives à la classification
    15 Limitation des tensions et/ou de l'énergie
    16 Enveloppes et capots de protection
    17 Séparation
    18 Mise à la terre de protection, mise à la terre
       fonctionnelle et égalisation des potentiels
    19 Courants de fuite permanents et courant auxiliaire
       patient
    20 Tension de tenue
    21 Résistance mécanique
    22 Parties en mouvement
    23 Surfaces, angles et arêtes
    24 Stabilité en utilisation normale
    25 Projections d'objets
    26 Vibrations et bruit
    27 Puissance pneumatique et puissance hydraulique
    28 Masses suspendues
    29 Rayonnements X
    30 Rayonnements alpha, bêta, gamma, neutroniques
       et d'autres particules
    31 Rayonnements à micro-ondes
    32 Rayonnements lumineux (y compris les rayonnements
       laser)
    33 Rayonnements infrarouges
    34 Rayonnements ultraviolets
    35 Énergie acoustique (y compris les ultrasons)
    36 Compatibilité électromagnétique
    37 Localisations et prescriptions fondamentales
    38 Marquage et documents d'accompagnement
    39 Prescriptions communes aux appareils de la catégorie
       AP et de la catégorie APG
    40 Prescriptions et essais pour les appareils de la
       catégorie AP, parties et composants de ceux-ci
    41 Prescriptions et essais pour les appareils de la
       catégorie APG, parties d'appareil et composants
       de ceux-ci
    42 Températures excessives
    43 Prévention du feu
    44 Débordements, renversements, fuites, humidité,
       pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation,
       désinfection et compatibilité
    45 Réservoirs et parties sous pression
    46 Erreurs humaines
    47 Charges électrostatiques
    48 Biocompatibilité
    49 Coupure de l'alimentation
    50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
    51 Protection contre les caractéristiques de sortie
       présentant des risques
    52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
    53 Essais d'environnement
    54 Généralités
    55 Enveloppes et capots
    56 Composants et ensembles
    57 Parties reliées au réseau, composants et montage
    58 Mise à la terre de protection - Bornes et raccordements
    59 Construction et montage
    Annexe AA (informative) Justification
    Annexe BB (informative) Aspects environnementaux
    Annexe CC (informative) Index des termes définis
    Bibliographie

    Abstract - (Show below) - (Hide below)

    Provides requirements for the safety and essential performance of monitors used to detect apparent life-threatening events in sleeping or resting children under three years of age. Applies to devices used in home care applications.

    General Product Information - (Show below) - (Hide below)

    Development Note Indice de classement: S95-187. PR NF EN ISO 18778 December 2003. (12/2003) PR NF EN ISO 18778 February 2009. (02/2009)
    Document Type Standard
    Publisher Association Francaise de Normalisation
    Status Superseded
    Superseded By

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    NF EN 71-1 : 2014 SAFETY OF TOYS - PART 1: MECHANICAL AND PHYSICAL PROPERTIES
    IEC 60601-2-23:2011 Medical electrical equipment - Part 2-23: Particular requirements for the basic safety and essential performance of transcutaneous partial pressure monitoring equipment
    IEC 60068-2-64:2008 Environmental testing - Part 2-64: Tests - Test Fh: Vibration, broadband random and guidance
    NF EN 60529 : 92 AMD 2 2014 DEGREES OF PROTECTION PROVIDED BY ENCLOSURES (IP CODE)
    NF EN 60601-1-2 : 2016 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-2: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - COLLATERAL STANDARD: ELECTROMAGNETIC DISTURBANCES - REQUIREMENTS AND TESTS
    IEC 60601-1-2:2014 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
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    NF EN ISO 9919 : 2009 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE OF PULSE OXIMETER EQUIPMENT FOR MEDICAL USE
    FD ISO 7000 : 2004 FD SYMBOLES GRAPHIQUES UTILISABLES SUR LE MATERIEL - INDEX ET TABLEAU SYNOPTIQUE
    NFT 20 037 : 1985 CHEMICAL PRODUCTS OF INDUSTRIAL USE - DETERMINATION OF TEMPERATURE OF AUTO-INFLAMMATION OF VOLATILE LIQUIDS AND GASES
    NF EN 980 : 2008 SYMBOLS FOR USE IN THE LABELLING OF MEDICAL DEVICES
    NF EN 60601-2-23 : 2016 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2-23: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE OF TRANSCUTANEOUS PARTIAL PRESSURE MONITORING EQUIPMENT
    IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013 CSV Degrees of protection provided by enclosures (IP Code)
    NF EN 60068 2-32 : 1994 BASIC ENVIRONMENTAL TESTING PROCEDURES - PART 2: TESTS - TEST ED: FREE FALL
    NF EN ISO 4135 : 2001 ANAESTHETIC AND RESPIRATORY EQUIPMENT - VOCABULARY
    IEC 60601-2-27:2011 Medical electrical equipment - Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment
    NF EN ISO 15001 : 2012 ANAESTHETIC AND RESPIRATORY EQUIPMENT - COMPATIBILITY WITH OXYGEN
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