NF EN ISO 21647 : 2009

Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Prescriptions générales et prescriptions générales relatives
    aux essais
5 Classification
6 Identification, marquage et documentation
7 Puissance absorbée
8 Catégories fondamentales de sécurité
9 Moyens de protection amovibles
10 Conditions d'environnement
11 Non utilisé
12 Non utilisé
13 Généralités
14 Prescriptions relatives à la classification
15 Limitation des tensions et/ou de l'énergie
16 Enveloppes et capots de protection
17 Séparation
18 Mise à la terre de protection, mise à la terre fonctionnelle
    et égalisation des potentiels
19 Courants de fuite permanents et courant auxiliaire patient
20 Tension de tenue
21 Résistance mécanique
22 Parties en mouvement
23 Surfaces, angles et arêtes
24 Stabilité en utilisation normale
25 Projections d'objets
26 Vibrations et bruit
27 Puissance pneumatique et puissance hydraulique
28 Masses suspendues
29 Rayonnement X
30 Rayonnements alpha, bêta, gamma, neutroniques et
    d'autres particules
31 Rayonnements à micro-ondes
32 Rayonnements lumineux (y compris les rayonnements
    lasers)
33 Rayonnements infrarouges
34 Rayonnements ultraviolets
35 Énergie acoustique (y compris les ultra sons)
36 Compatibilité électromagnétique
37 Localisation et prescriptions fondamentales
38 Marquage et documents d'accompagnement
39 Prescriptions communes aux appareils de la catégorie AP
    et de la catégorie APG
40 Prescriptions et essais pour les appareils de la catégorie
    AP, parties d'appareils et composants de ceux-ci
41 Prescriptions et essais pour les appareils de la catégorie
    APG, parties d'appareils et composants de ceux-ci
42 Températures excessives
43 Prévention du feu
44 Débordements, renversements, fuites, humidité,
    pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation,
    désinfection et compatibilité
45 Réservoirs et parties sous pression
46 Erreurs humaines
47 Charges électrostatiques
48 Biocompatibilité
49 Coupure de l'alimentation
50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant
    des risques
52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
53 Essais d'environnement
54 Généralités
55 Enveloppes et capots
56 Composants et ensembles
57 Parties reliées au réseau, composants et montage
58 Mise à la terre de protection - Bornes et raccordements
59 Construction et montage
101 Prescriptions supplémentaires spécifiques aux moniteurs
    de gaz respiratoire
102 Systèmes d'alarme
103 Annexes de la CEI 60601-1:1988
Annexe AA (informative) Justifications
Annexe BB (informative) Référence aux principes essentiels
Annexe CC (informative) Aspects environnementaux
Annexe DD (informative) Terminologie - Index des
          définitions
Bibliographie

Defines particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors (RGM) intended for continuous operation for use with humans.