NF EN ISO 23328-2 : 2009
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BREATHING SYSTEM FILTERS FOR ANAESTHETIC AND RESPIRATORY USE - PART 2: NON-FILTRATION ASPECTS
12-01-2013
Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Raccords d'orifices du BSF
4.1 Système respiratoire du BSF et orifices de
raccordement coté patient
4.2 Orifices accessoires
5 Méthodes d'essai
5.1 Conditions d'essai ambiantes
5.2 Mesurage de la chute de pression
5.3 Essai de détermination des fuites de gaz
6 Emballage du BSF stérile
7 Marquage
7.1 Utilisation des symboles
7.2 Marquage du BSF
7.3 Marquage de l'emballage
7.4 BSF non réutilisable
8 Informations à fournir par le fabricant
Bibliographie
La présente partie de l'ISO 23328 spécifie les exigences s'appliquant aux aspects autres que la filtration des filtres pour systèmes respiratoires (BSF) pour matériel d'anesthésie et de réanimation. Elle traite des orifices de raccordement, des fuites, de la résistance au débit, de l'emballage, du marquage et des informations fournies. La méthode d'essai est destinée aux BSF utilisés avec un système respiratoire clinique. Elle ne s'applique pas aux autres types de filtres, par exemple ceux conçus pour protéger les sources de vide ou les lignes de prélèvement de gaz, pour filtrer les gaz comprimés ou pour protéger le matériel d'essai utilisé pour les mesurages respiratoires physiologiques.
| DevelopmentNote |
Indice de classement: S95-172-2. PR NF EN ISO 23328-2 November 2007. (11/2007) Supersedes NF EN 13328-2. (11/2008) PR NF EN ISO 23328-2 January 2009. (01/2009)
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| DocumentType |
Standard
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| PublisherName |
Association Francaise de Normalisation
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| Status |
Current
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| Standards | Relationship |
| ISO 23328-2:2002 | Identical |
| EN ISO 23328-2:2009 | Identical |
| NF EN ISO 17510-1 : 2009 | SLEEP APNOEA BREATHING THERAPY - PART 1: SLEEP APNOEA BREATHING THERAPY EQUIPMENT |
| NF EN ISO 5356-1 : 2015 | ANAESTHETIC AND RESPIRATORY EQUIPMENT - CONICAL CONNECTORS - PART 1: CONES AND SOCKETS |
| NF EN ISO 9360-1 : 2009 | ANAESTHETIC AND RESPIRATORY EQUIPMENT - HEAT AND MOISTURE EXCHANGERS (HMES) FOR HUMIDIFYING RESPIRED GASES IN HUMANS - PART 1: HMES FOR USE WITH MINIMUM TIDAL VOLUMES OF 250 ML |
| IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 CSV | Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance |
| NF EN ISO 5356-2 : 2013 | ANAESTHETIC AND RESPIRATORY EQUIPMENT - CONICAL CONNECTORS - PART 2: SCREW-THREADED WEIGHT-BEARING CONNECTORS |
| ISO 11607:2003 | Packaging for terminally sterilized medical devices |
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