Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Catégorisation des dispositifs médicaux
4.1 Catégorisation en fonction de la nature du contact
4.2 Catégorisation en fonction de la durée du contact
5 Processus d'évaluation biologique
5.1 Généralités
5.2 Sélection des essais et évaluation générale
5.3 Sélection des méthodes d'essai
5.4 Type d'essai
5.5 Réévaluation de la biocompatibilité
6 Méthodes d'essai spécifiques aux produits dentaires
6.1 Recommandations pour la préparation de l'échantillon
6.2 Essai de diffusion sur gélose
6.3 Essai par diffusion sur filtre
6.4 Essai pour la pulpe et la dentine
6.5 Essai de coiffage pulpaire
6.6 Essai d'usage endodontique
Annexe A (informative) Types d'essai à prendre en compte
pour évaluer la biocompatibilité des dispositifs
médicaux utilisés en art dentaire
Annexe B (informative) Essai de cytotoxicité de la barrière
dentinaire
Annexe C (informative) Essai de toxicité aiguë
Bibliographie