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NF EN ISO 8185 : 2009
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RESPIRATORY TRACT HUMIDIFIERS FOR MEDICAL USE - PARTICULAR REQUIREMENTS FOR RESPIRATORY HUMIDIFICATION SYSTEMS
12-01-2013
Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Prescriptions générales et prescriptions relatives
aux essais
5 Classification
6 Identification, marquage et documents
d'accompagnement
7 Puissance absorbée
8 Catégories fondamentales de sécurité
9 Moyens de protection amovibles
10 Conditions d'environnement
11 Non utilisé
12 Non utilisé
13 Généralités
14 Prescriptions relatives à la classification
15 Limitation des tensions et/ou de l'énergie
16 Enveloppes et capots de protection
17 Séparation
18 Mise à la terre de protection, mise à la terre
fonctionnelle et égalisation des potentiels
19 Courants de fuite permanents et courant
auxiliaire patient
20 Tension de tenue
21 Résistance mécanique
22 Parties en mouvement
23 Surfaces, angles et arêtes
24 Stabilité en utilisation normale
25 Projections d'objets
26 Vibrations et bruit
27 Puissance pneumatique et puissance hydraulique
28 Masses suspendues
29 Rayonnements X
30 Rayonnements alpha, bêta, gamma, neutroniques et
d'autres particules
31 Rayonnements à micro-ondes
32 Rayonnements lumineux (y compris les rayonnements
lasers)
33 Rayonnements infrarouges
34 Rayonnements ultraviolets
35 Énergie acoustique (y compris les ultrasons)
36 Compatibilité électromagnétique
37 Localisation et prescriptions fondamentales
38 Marquage et documents d'accompagnement
39 Prescriptions communes aux appareils de la catégorie
AP et de la catégorie APG
40 Prescriptions et essais pour les appareils de la catégorie
AP, parties et composants de ceux-ci
41 Prescriptions et essais pour les appareils de la catégorie
APG, parties d'appareils et composants de ceux-ci
42 Températures excessives
43 Prévention du feu
44 Débordements, renversements, fuites, humidité,
pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation
et désinfection
45 Réservoirs et parties sous pression
46 Erreurs humaines
47 Charges électrostatiques
48 Matériaux des parties appliquées en contact avec le
corps du patient
49 Coupure de l'alimentation
50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant
des risques
52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
53 Essais d'environnement
54 Généralités
55 Enveloppes et capots
56 Composants et ensembles
57 Parties reliées au réseau, composants et montage
58 Mise à la terre de protection - Bornes et raccordements
59 Construction et montage
101 Quantité délivrée par le système d'humidification
102 Conteneur de liquide
103 Systèmes d'alarme
Annexe AA (informative) Justification
Annexe BB (normative) Détermination de l'exactitude de la
température affichée
Annexe CC (informative) Calculs de l'enthalpie massique
Annexe DD (normative) Capteurs de température et orifices
de raccordement
Annexe EE (normative) Détermination de la quantité délivrée
par le système d'humidification
Annexe FF (normative) Capteur de température standard
Annexe GG (informative) Aspects environnementaux
Annexe HH (informative) Référence aux principes essentiels
Annexe II (informative) Terminologie - Index des termes
définis
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