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NF ISO 15223-2 : 2010
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MEDICAL DEVICES - SYMBOLS TO BE USED WITH MEDICAL DEVICE LABELS, LABELLING AND INFORMATION TO BE SUPPLIED - PART 2: SYMBOL DEVELOPMENT, SELECTION AND VALIDATION
12-01-2013
Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Principes d'identification et de mise en place de
nouveaux symboles
5 Processus de choix et de validation d'un symbole
avant intégration dans l'ISO 15223-1
6 Classification des risques
7 Mise en place d'un concept
8 Évaluation
9 Critères d'acceptation
Annexe A (normative) - Informations à fournir lors du
processus de mise en place du symbole pour
l'adoption d'un symbole dans l'ISO 15223-1
Annexe B (normative) - Proposition de symboles
graphiques de l'ISO/TC 145/SC 3
Annexe C (normative) - Proposition de formulaire de
symbole graphique de la CEI/SC 3C
Bibliographie
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