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L'objet de la présente Norme est d'établir un degré satisfaisant de sécurité pour tous les APPAREILS ELECTROMEDICAUX utilises dans l'ENTOURAGE D'UN PATIENT et de servir de base pour les prescriptions de sécurité des Normes Particulières relatives a des APPAREILS individuels. La présente Norme s'applique aux APPAREILS ELECTROMEDICAUX utilises par du personnel qualifie ou sous sa surveillance, dans l'ENTOURAGE D'UN PATIENT ou ayant avec ce dernier des relations telles que la sécurité des personnes ou animaux dans cet entourage est directement influencée. La Norme spécifie des prescriptions pour le transport, l'emmagasinage, l'installation, l'utilisation et l'entretien de tels APPAREILS dans les conditions d'environnement spécifiées au paragraphe 1.4 ou par le constructeur ou décrites dans les Normes Particulières. Quoique la Norme concerne principalement la sécurité, elle comprend des prescriptions relatives a la fiabilité du fonctionnement quand la sécurité en dépend. Les dangers résultant des effets physiologiques produits par la fonction intentionnelle des APPAREILS couverts par la présente Norme ne sont pas pris en considération. Une liste non exhaustive d'APPAREILS ELECTROMEDICAUX est donnée a l'annexe A.