NFS 93 310 : 2004

Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Élaboration du cahier des charges par l'exploitant
5 Exigences de conception des systèmes de traitement et de
   distribution d'eau
   5.1 Exigences générales
        5.1.1 Qualité de l'eau à l'entrée du système
        5.1.2 Analyse des risques
        5.1.3 Sécurité électrique
        5.1.4 Controles et alarmes
        5.1.5 Dérivation et isolement
        5.1.6 Sécurité relative à la discontinuité de
               production d'eau pour hémodialyse
        5.1.7 Risques liés aux assemblages
        5.1.8 Température de l'eau
        5.1.9 Désinfection
        5.1.10 Exigences sur la qualité de l'eau
        5.1.11 Prises d'échantillons d'eau
   5.2 Exigences de conception applicables au pré-traitement
        5.2.1 Exigences physiques
        5.2.2 Exigences chimiques
        5.2.3 Matériaux
        5.2.4 Exigences sur les composants
   5.3 Exigences de conception applicables au traitement
        5.3.1 Généralités
        5.3.2 Exigences physiques
        5.3.3 Matériaux
        5.3.4 Composants
   5.4 Exigences de conception applicables au circuit de
        distribution d'eau
        5.4.1 Généralités
        5.4.2 Exigences physiques
        5.4.3 Matériaux
        5.4.4 Composants
6 Qualification du système de traitement et de distribution d'eau
   6.1 Objectifs
   6.2 Qualification conceptuelle (QC) effectuée par le fabricant
   6.3 Qualification d'installation (QI) effectuée par le fabricant
   6.4 Qualification opérationnelle (QO) effectuée par le
        fabricant
   6.5 Qualification des performances (QP) effectuée par
        l'exploitant
7 Exploitation du système de traitement et de distribution d'eau
   7.1 Modalités d'exploitation
        7.1.1 Définition des responsabilités des personnes
               intervenant sur le système de traitement et de
               distribution d'eau
        7.1.2 Documentation
        7.1.3 Formation des intervenants
   7.2 Surveillance du système de traitement et de distribution
        d'eau
        7.2.1 Généralités
        7.2.2 Surveillance analytique
        7.2.3 Traçabilité du fonctionnement du système de
              traitement et de distribution d'eau
   7.3 Désinfection
   7.4 Maintenance et controle technique
8 Informations à fournir par le fabricant à l'exploitant
   8.1 Généralités
   8.2 Filtration mécanique
   8.3 Adoucissement
   8.4 Charbon actif
9 Aspects environnementaux
   9.1 Rejets
   9.2 Déchets
10 Méthodes d'essai
   10.1 Mesure de l'indice de colmatage de l'eau
        10.1.1 Principe
        10.1.2 Matériel nécessaire
        10.1.3 Mode opératoire
        10.1.4 Mode de calcul
Bibliographie

Le présent document s'applique aux systèmes de traitement et de distribution d'eau pour hémodialyse, pour garantir la sécurité des traitements des patients insuffisants rénaux. Il définit les informations contenues dans le cahier des charges établi par l'exploitant, les exigences de conception, les différentes qualifications des systèmes, les conditions d'exploitation (documentation, formation des intervenants, surveillance, traçabilité du fonctionnement, désinfection, maintenance), et les informations à fournir par le fabricant à l'exploitant. Le présent document est applicable à toute installation destinée à un traitement d'eau pour hémodialyse. Il ne concerne pas les éventuels traitements de l'eau mis en oeuvre pour obtenir une eau destinée à la consommation humaine.