NFS 93 315 : 2008

Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Exigences applicables aux fluides pour hémodialyse
  4.1 Généralités
  4.2 Exigences physiques des fluides pour hémodialyse
  4.3 Exigences chimiques des fluides pour hémodialyse
  4.4 Exigences bactériologiques des fluides pour
      hémodialyse
  4.5 Exigences endotoxiniques du dialysat et du
      dialysat ultra pur
  4.6 Exigence bactériologique du liquide de substitution
      en hémofiltration ou en hémodiafiltration en ligne
  4.7 Exigence endotoxinique du liquide de substitution
      en hémofiltration ou en hémodiafiltration en ligne
  4.8 Exigences bactériologiques et endotoxiniques des
      liquides de rinçage, de restitution et de compensation
5 Hygiène
6 Recommandations sur la maîtrise de la composition des
  fluides de dialyse
  6.1 Généralités
  6.2 Recommandations techniques
  6.3 Méthodes de dosage physico-chimique des fluides pour
      hémodialyse
  6.4 Récapitulatif des textes applicables aux fluides pour
      hémodialyse
7 Méthodes de prélèvement des échantillons des fluides
  pour hémodialyse pour analyses et conditions de transport
  7.1 Prélèvements pour analyse physico-chimique
  7.2 Prélèvements pour recherche bactériologique
  7.3 Prélèvements pour la recherche d'endotoxines dans
      les fluides pour hémodialyse
  7.4 Conditions de transport des échantillons des fluides pour
      hémodialyse
Bibliographie

Le présent document spécifie les exigences applicables à la qualité des fluides pour hémodialyse produits extemporanément par le générateur d'hémodialyse et préconise des recommandations aux utilisateurs de ces fluides. Les exigences et/ou recommandations tiennent compte de la méthode de fabrication des fluides pour hémodialyse par un générateur et de tous les systèmes permettant sa distribution vers l'hémodialyseur et/ou vers le circuit extracorporel.