NFS 99 700 : 2007

Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Principe de la qualification d'un Emballage
5 Matériels et appareillage
  5.1 Charge test
  5.2 Enceinte thermostatique
  5.3 Chaîne de mesure de température
6 Mode opératoire
  6.1 Généralités
  6.2 Qualification standard des Emballages
  6.3 Qualification spécifique des Emballages
  6.4 Rapport d'essai
7 Interprétation des résultats et conclusions
  7.1 Vérification des conditions de l'essai
  7.2 Conformité de l'Emballage pour un profil de température
  7.3 Expression de la conformité de l'Emballage
Annexe A (normative) Profils de température standards de 1 h
Annexe B (normative) Profils de température standards de 2 h
Annexe C (normative) Profils de température standards de 6 h
Annexe D (normative) Profils de température standards de 16 h
Annexe E (normative) Profils de température standards de 24 h
Annexe F (normative) Profils de température standards de 48 h
Annexe G (normative) Profils de température standards de 96 h

Le présent document décrit des exigences et une méthode d'essai permettant de vérifier la performance d'un emballage isotherme ou d'un emballage réfrigérant destiné au transport des produits de santé. Les essais préconisés permettent de vérifier la capacité d'un Emballage à maintenir, pour des conditions opératoires définies et selon au moins un profil de température, un produit dans un intervalle de température spécifié. Il s'applique à la fois à la qualification des emballages isothermes et des emballages réfrigérants ne nécessitant pas de raccordement à une source d'énergie durant le circuit d'expédition. Le présent document propose deux types de qualification: qualification standard qui est applicable en l'absence de spécification particulière et qui suit strictement le protocole décrit dans le présent document; et qualification spécifique qui autorise des adaptations à des spécifications particulières.