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NFU 47 301 : 2001
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ANIMAL HEALTH ANALYSIS METHODS - PRESENTATION FILE FOR CONTROL OF BIOLOGICAL REAGENTS USED IN THE ANIMAL HEALTH SECTOR
12-01-2013
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Contenu du dossier pour le controle initial
4.1 Renseignements administratifs
4.1.1 Généralités
4.1.2 Présentation
4.2 Dossier technique du produit
4.2.1 Fabrication
4.2.2 Dossier d'évaluation
4.2.3 Controles de qualité du produit fini
4.3 Bibliographie
5 Contenu du dossier pour le controle lot par lot
5.1 Demande écrite de controle du lot
5.2 Résultats du controle qualité interne du fournisseur
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