• ONORM EN ISO 10079-3 : 2014

    Superseded A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.

    MEDICAL SUCTION EQUIPMENT - PART 3: SUCTION EQUIPMENT POWERED FROM A VACUUM OR POSITIVE PRESSURE GAS SOURCE (ISO 10079-3:2014)

    Available format(s): 

    Superseded date:  08-09-2022

    Language(s): 

    Published date:  12-01-2013

    Publisher:  Osterreichisches Normungsinstitut/Austrian Standards

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    Dieser Teil von ISO 10079 legt Anforderungen für die Sicherheit einschliesslich der Leistungsmerkmale von vakuum- oder druckquellenbetriebenen medizinischen Absauggeräten fest (siehe Bild 1). Insbesondere gilt er für Anschlüsse für Rohrleitungen und Saugdüsen-Zubehör. Es kann notwendig sein, dass elektrisch gesteuerte Absauggeräte, z. B. elektronische Zeitsteuerungen, auch mit IEC 60601-1 übereinstimmen. Dieser Teil von ISO 10079 gilt weder für elektrisch betriebene Absauggeräte, die, ob durch Netz oder Batterie betrieben, in ISO 10079-1 behandelt werden, noch für handbetriebene Absauggeräte, die in ISO 10079-2 behandelt werden, noch für folgendes: a) zentrale Leistungsversorgung (durch Erzeugung von Vakuum/Druckluft), Rohrleitungssysteme von Fahrzeugen und Gebäuden sowie Wandanschlüsse; b) Katheterschläuche, Drains, Küretten und Absaugtüllen; c) Spritzen; d) zahnmedizinische Absauggeräte; e) Abgas-Fortleitungssysteme; f) Laborabsaugung; g) Autotransfusionssysteme; h) passive Harndrainage; i) geschlossene Systeme für Wunddrainage; j) Magendrainage mittels Schwerkraft; k) mundbetriebene Schleimabsauger; l) Absauggeräte mit Sammelbehälter unterhalb der Vakuumpumpe; m) als Absaugeeinheit für Dauertracheotomie gekennzeichnete Geräte; n) Sauggeräte für Geburtshilfe; o) Schleimabsauger für Neugeborene; p) Milchpumpen; q) Fettabsaugung; r) Absaugung aus dem Uterus.

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    Committee TC 179
    Document Type Standard
    Publisher Osterreichisches Normungsinstitut/Austrian Standards
    Status Superseded
    Superseded By

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    ONORM EN 1789 : 2014 MEDICAL VEHICLES AND THEIR EQUIPMENT - ROAD AMBULANCES
    ONORM EN 13718-2 : 2015 MEDICAL VEHICLES AND THEIR EQUIPMENT - AIR AMBULANCES - PART 2: OPERATIONAL AND TECHNICAL REQUIREMENTS FOR AIR AMBULANCES

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    ONORM EN 1041 : 2013 INFORMATION SUPPLIED BY THE MANUFACTURER WITH MEDICAL DEVICES
    ISO 3744:2010 Acoustics Determination of sound power levels and sound energy levels of noise sources using sound pressure Engineering methods for an essentially free field over a reflecting plane
    ISO 5356-1:2015 Anaesthetic and respiratory equipment Conical connectors Part 1: Cones and sockets
    IEC 62366:2007+AMD1:2014 CSV Medical devices - Application of usability engineering to medical devices
    ISO 5359:2014 Anaesthetic and respiratory equipment Low-pressure hose assemblies for use with medical gases
    ISO 14155:2011 Clinical investigation of medical devices for human subjects Good clinical practice
    ISO 14971:2007 Medical devices Application of risk management to medical devices
    ISO 7000:2014 Graphical symbols for use on equipment Registered symbols
    ISO 15223-1:2016 Medical devices Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied Part 1: General requirements
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