![header thumbnail](/images/publishers\on_cover.gif)
ONORM EN ISO 11607-2 : 2018
Withdrawn
A Withdrawn Standard is one, which is removed from sale, and its unique number can no longer be used. The Standard can be withdrawn and not replaced, or it can be withdrawn and replaced by a Standard with a different number.
View Superseded by
![header thumbnail](/images/publishers\on_cover.gif)
PACKAGING FOR TERMINALLY STERILIZED MEDICAL DEVICES - PART 2: VALIDATION REQUIREMENTS FOR FORMING, SEALING AND ASSEMBLY PROCESSES (ISO 11607-2:2006, INCLUDING AMD 1:2014)
15-04-2020
12-01-2013
Diese ÖNORM legt die Anforderungen für die Entwicklung und Validierung von Verpackungsprozessen für Medizinprodukte fest, die in der Endverpackung sterilisiert werden und ihre Sterilität bis zum Anwendungszeitpunkt aufrecht erhalten. Zu diesen Verfahren gehören die Formgebung, Siegelung und das Zusammenstellen von vorgefertigten Sterilbarrieresystemen, Sterilbarrieresystemen und Verpackungssystemen.
Access your standards online with a subscription
Features
-
Simple online access to standards, technical information and regulations.
-
Critical updates of standards and customisable alerts and notifications.
-
Multi-user online standards collection: secure, flexible and cost effective.