ONORM EN ISO 15378 : 2018
Current
The latest, up-to-date edition.
PRIMARY PACKAGING MATERIALS FOR MEDICINAL PRODUCTS - PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE APPLICATION OF ISO 9001:2015, WITH REFERENCE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE (GMP) (ISO 15378:2017)
12-01-2013
Diese Internationale Norm legt Anforderungen für ein Qualitätsmanagementsystem fest, bei dem eine Organisation ihre Fähigkeit nachweisen muss, Primärpackmittel zur pharmazeutischen Verwendung zu liefern, die stets den Anforderungen der Kunden - inklusive den gesetzlichen Bestimmungen und den auf Primärpackmittel anwendbaren Internationalen Normen - entsprechen.
| DevelopmentNote |
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| DocumentType |
Standard
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| ProductNote |
New child AMD 1 2024 is added
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| PublisherName |
Osterreichisches Normungsinstitut/Austrian Standards
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| Status |
Current
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| Standards | Relationship |
| I.S. EN ISO 15378:2015 | Identical |
| DIN EN ISO 15378:2016-03 | Identical |
| EN ISO 15378:2017 | Identical |
| ISO 15378:2017 | Identical |
| UNE-EN ISO 15378:2016 | Identical |
| NEN EN ISO 15378 : 2017 | Identical |
| UNI EN ISO 15378 : 2011 | Identical |
| BS EN ISO 15378:2017 | Identical |
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