ONORM EN ISO 15798 : 2013 AMD 1 2018
Superseded
A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.
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OPHTHALMIC IMPLANTS - OPHTHALMIC VISCOSURGICAL DEVICES (ISO 15798:2013)
19-05-2022
12-01-2013
Diese ÖNORM befasst sich mit ophthalmischen viskoelastischen Substanzen, einer Klasse nicht-aktiver chirurgischer Implantate mit viskosen und/oder viskoelastischen Eigenschaften, die für den Einsatz bei chirurgischen Eingriffen im Vorderabschnitt des menschlichen Auges bestimmt sind. Mit Bezug auf die Sicherheit legt diese ÖNORM Anforderungen für die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, vorklinische und klinische Auswertungen, Sterilisation, Verpackung, Kennzeichnung und die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller dieser Produkte sowie für Prüfverfahren fest.
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