PREMESSA
INTRODUZIONE
1 SCOPO E CAMPO DI APPLICAZIONE
2 RIFERIMENTI NORMATIVI
3 TERMINI E DEFINIZIONI
4 REQUISITI GENERALI
4.1 Sicurezza
4.2 Costruzione alternativa
4.3 Materiali
4.4 Continuità di funzionamento
5 GENERATORE
6 SISTEMI DI INDICAZIONE
7 TUBAZIONI, RACCORDI DI COLLEGAMENTO E TUBI DI SCARICO
8 CARATTERISTICHE DEL SISTEMA DI SCARICO E METODI DI
PROVA PER LA PRESSIONE E LA PORTATA
8.1 Requisiti
8.2 Metodo di prova per la portata e la caduta
di pressione
8.3 Mezzi per prevenire il riflusso
9 UNITA TERMINALI
10 MARCATURA E COLORI DISTINTIVI
10.1 Marcatura
10.2 Colori distintivi
10.3 Prova di durata
11 INSTALLAZIONE DELLE TUBAZIONI
12 COLLAUDO, CONVALIDA E CERTIFICAZIONE
12.1 Generalità
12.2 Requisiti generali per le prove
12.3 Prove, ispezioni e controlli
12.4 Requisiti delle prove, ispezioni e controlli
elencati nel punto 12.3
12.5 Certificazione del sistema
12.6 Ampliamenti o modifiche
13 INFORMAZIONI FORNITE DAL FABBRICANTE
13.1 Generalità
13.2 Istruzioni per l'uso
13.3 Informazioni per la gestione operativa
13.4 Disegni dell'installazione
13.5 Schemi elettrici
APPENDICE A (informativa) - LINEE GUIDA DEI GENERATORI
RIGUARDANTI VENTILATORI, SOFFIANTI O POMPE
DEL VUOTO DEDICATE
APPENDICE B (informativa) - ESEMPIO DI PROCEDURA PER
IL COLLAUDO E LA CONVALIDA
APPENDICE C (informativa) - TIPICA MODULISTICA PER LA
CERTIFICAZIONE DEI SISTEMI DI SCARICO PER
L'EVACUAZIONE DEI GAS ANESTETICI
Modulo C.1 Sommario delle prove
Modulo C.2 Ispezione e prove di tenuta
Modulo C.3 Ispezione della marcatura e degli
intervalli tra i supporti dell'impianto
di distribuzione
Modulo C.4 Controllo della funzionalità meccanica
e della pulizia delle unità terminali
Modulo C.5 Prova per la verifica delle interconnessioni
Modulo C.6 Prove per il funzionamento del generatore
Modulo C.7.1 Prove di portata e caduta di
pressione per le unità terminali
di tipo 1L
Modulo C.7.2 Prove di portata e caduta di
pressione per le unità terminali
di tipo 1H
Modulo C.7.3 Prova di portata e caduta di
pressione per le unità terminali
di tipo 2
Modulo C.8 Controllo del sistema di indicazione
Modulo C.9 Controllo dell'uscita del sistema di
scarico per l'evacuazione dei gas
anestetici
Modulo C.10 Controllo dell'identificazione e
dell'etichettatura delle unità
terminali
APPENDICE D (informativa) - LISTA DI CONTROLLO PER
LA GESTIONE DEI RISCHI
APPENDICE E (informativa) - RAZIONALE
APPENDICE ZA (informativa) - RAPPORTO FRA LA PRESENTE
NORMA INTERNAZIONALE E I REQUISITI
ESSENZIALI DELLA DIRETTIVA UE 93/42/CEE
CONCERNENTE I DISPOSITIVI MEDICI
BIBLIOGRAFIA