Diese Norm gilt für die Sicherheit von MEDIZINISCHEN ELEKTRISCHEN SYSTEMEN. Sie beschreibt die Festlegungen für die Sicherheit von MEDIZINISCHEN ELEKTRISCHEN SYSTEMEN, Um PATIENTEN, den ANWENDER Und die Umgebung zu schützen. Es wird davon ausgegangen, dass derjenige, der das MEDIZINISCHE ELEKTRISCHE SYSTEM zusammenstellt oder verändert, die nötigen Schritte unternimmt, um die Übereinstimmung mit dieser Norm sicherzustellen.