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VDE 0750-2-12 : 2012

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MEDIZINISCHE ELEKTRISCHE GERAETE - TEIL 2-12: BESONDERE FESTLEGUNGEN FUER DIE SICHERHEIT EINSCHLIESSLICH DER WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE VON BEATMUNGSGERAETEN FUER DIE INTENSIVPFLEGE (ISO/IEC 80601-2-12:2011 + COR.:2011)

Superseded date

19-11-2022

Superseded by

VDE 0750-2-12 : 2020

Published date

12-01-2013

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Vorwort
Einleitung
HAUPTABSCHNITT EINS - ALLGEMEINES
1 Anwendungsbereich und Zweck
2 Begriffe
3 Allgemeine Anforderungen
4 Allgemeines über die Prüfungen
5 Klassifikation
6 Bezeichnungen, Aufschriften und BEGLEITPAPIERE
7 Strom- bzw. Leistungsaufnahme
HAUPTABSCHNITT ZWEI - UMWELTBEDINGUNGEN
8 Grundlegende Sicherheitsanforderungen
9 Abnehmbare Schutzvorrichtungen
10 Umweltbedingungen
HAUPTABSCHNITT DREI - SCHUTZ GEGEN DIE GEFAHR EINES
ELEKTRISCHEN SCHLAGES
13 Allgemeines
14 Anforderungen in Bezug auf die Einteilung der GERÄTE
15 Begrenzung von Spannung und/oder Energie
16 GEHÄUSE und SCHUTZABDECKUNGEN
17 Trennung
18 Schutzleiteranschluss, Betriebserdung und Potentialausgleich
19 DAUER-ABLEIT- und PATIENTENHILFSSTRÖME
20 Spannungsfestigkeit
22 Bewegte Teile
23 Oberflächen, Ecken und Kanten
24 Standfestigkeit bei BESTIMMUNGSGEMÄSSEM GEBRAUCH
25 Herausgeschleuderte Teile
26 Erschütterungen und Geräusche
27 Pneumatische und hydraulische Energie
28 Aufgehängte Massen
HAUPTABSCHNITT FÜNF - SCHUTZ GEGEN GEFAHREN DURCH
UNERWÜNSCHTE ODER ÜBERMÄSSIGE STRAHLUNG
29 Röntgenstrahlung
30 Alpha-, Beta-, Gamma- und Neutronenstrahlung sowie
   sonstige Korpuskularstrahlung
31 Mikrowellenstra
32 Lichtstrahlung (einschliesslich Laserstrahlen)
33 Infrarotstrahlung
34 Ultraviolettstrahlung
35 Schallenergie (einschliesslich Ultraschall)
36 Elektromagnetische Verträglichkeit
HAUPTABSCHNITT SECHS - SCHUTZ GEGEN GEFAHREN DURCH
ZÜNDUNG BRENNBARER GEMISCHE
37 Bereiche und grundlegende Anforderungen
38 Aufschriften, BEGLEITPAPIERE
39 Gemeinsame Anforderungen an GERÄTE der Klassen
   AP und APG
40 Anforderungen und Prüfungen für GERÄTE der
   Klasse AP, ihre Geräteteile und Bauteile
41 Anforderungen und Prüfungen für GERÄTE der
   Klasse APG, ihre Geräteteile und Bauteile
HAUPTABSCHNITT SIEBEN - SCHUTZ GEGEN ÜBERMÄSSIGE
TEMPERATUREN UND ANDERE GEFÄHRDUNGEN
42 Übermässige Temperaturen
43 Brandverhütung
44 Überlaufen, Verschütten, Auslaufen, Luftfeuchte,
   Eindringen von Flüssigkeiten, Reinigung,
   Sterilisation, Desinfektion und Verträglichkeit
45 Druckbehälter und durch Druck beanspruchte Teile
46 Menschliches Versagen
47 Elektrostatische Aufladungen
48 Bioverträglichkeit
49 Unterbrechung der Stromversorgung
HAUTABSCHNITT ACHT - GENAUIGKEIT DER BETRIEBSDATEN
UND SCHUTZ GEGEN GEFÄHRDENDE AUSGANGSWERTE
50 Genauigkeit der Betriebsdaten
51 Schutz gegen gefährdende Ausgangswerte
HAUPTABSCHNITT NEUN - NICHTBESTIMMUNGSGEMÄSSER
BETRIEB UND FEHLERFÄLLE; UMWELT
52 Nichtbestimmungsgemässer Betrieb und Fehlerfälle
53 Umweltprüfungen
HAUPTABSCHNITT ZEHN - KONSTRUKTIVE ANFORDERUNGEN
54 Allgemeines
55 GEHÄUSE und Abdeckungen
56 Bauteile und Allgemeines zum Zusammenbau
57 NETZTEILE, Bauteile und Ausführung
58 Schutzleiter - Klemmen und Verbindungen
59 Aufbau und Anordnung
Anhang AA (informativ) Allgemeine Erklärung und Begründung
Anhang BB (normativ) Lesbarkeit und Sichtbarkeit der
          optischen Anzeigen
Anhang CC (informativ) Intelligente Alarmsysteme
Literaturhinweise
Verzeichnis der definierten Begriffe
Anhang ZA (normativ) Normative Verweisungen auf
          internationale Publikationen mit ihren
          entsprechenden europäischen Publikationen
Anhang ZB (informativ) Verweisungen auf internationale
          Publikationen mit ihren entsprechenden
          europäischen Publikationen
Anhang ZZ (informativ) Zusammenhang mit grundlegenden
          Anforderungen von EG-Richtlinien

DevelopmentNote
DRAFT 2018 issued in March 2018. (03/2018)
DocumentType
Standard
PublisherName
Verband Deutscher Elektrotechniker
Status
Superseded
SupersededBy

Standards Relationship
ISO 80601-2-12:2011 Identical
DIN EN 60601-2-12 : 2007 Corresponds
DIN IEC 60601-2-12 : DRAFT 2001 Corresponds
EN 60601-2-12:2006 Identical
IEC 60601-2-12:2001 Identical

DIN EN ISO 80601-2-72:2016-04 Medical electrical equipment - Part 2-72: Particular requirements for basic safety and essential performance of home healthcare environment ventilators for ventilator-dependent patients (ISO 80601-2-72:2015)
DIN EN ISO 17510-1:2009-07 Sleep apnoea breathing therapy - Part 1: Sleep apnoea breathing therapy equipment (ISO 17510-1:2007)
DIN EN ISO 5359:2015-02 ANAESTHETIC AND RESPIRATORY EQUIPMENT - LOW-PRESSURE HOSE ASSEMBLIES FOR USE WITH MEDICAL GASES (ISO 5359:2014)

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