VDE 0750-2-25 : 2001

Vorwort
Anerkennungsnotiz
Einführung
Hauptabschnitt eins - Allgemeines
1 Anwendungsbereich und Zweck
2 Begriffe und Definitionen
4 Allgemeines über die Prüfungen
5 Klassifikation
6 Bezeichnungen, Aufschriften und Begleitpapiere
Hauptabschnitt zwei - Umweltbedingungen
10 Umweltbedingungen
Hauptabschnitt drei - Schutz gegen die Gefahr eines
elektrischen Schlages
17 Trennung
19 Dauer-Ableit- und Patientenhilfsströme
20 Spannungsfestigkeit
Hauptabschnitt vier - Schutz gegen mechanische Gefährdung
Hauptabschnitt fünf - Schutz gegen Gefahren durch
unerwünschte oder übermässige Strahlung
34 Ultraviolettstrahlung
Hauptabschnitt sechs - Schutz gegen Gefahren durch
Zündung brennbarer Anästhesiegemische
Hauptabschnitt sieben - Schutz gegen übermässige
Temperaturen und andere Gefährdungen
42 Übermässige Temperaturen
44 Überlaufen, Verschütten, Auslaufen, Feuchtigkeit,
    Eindringen von Flüssigkeiten, Reinigung,
    Sterilisation und Desinfektion
Hauptabschnitt acht - Genauigkeit der Betriebsdaten und
Schutz gegen gefährdende Ausgangswerte
51 Schutz gegen gefährdende Ausgangswerte
Hauptabschnitt neun - Nicht bestimmungsgemässer Betrieb und
Fehlerfälle; Umweltprüfungen
Hauptabschnitt zehn - Konstruktive Anforderungen
56 Bauteile und allgemeiner Zusammenbau
57 Netzteile, Bauteile und Ausführung Bilder
101 Dynamische Prüfung der Energiebegrenzung an
    verschiedenen Teilen
102 Messkreis des Patientenableitstroms vom Anwendungsteil
    zur Erde von Geräten der Schutzklasse I, verursacht
    durch eine externe Spannung am Betriebserdanschluss
103 Messkreis des Patientenableitstroms vom
    Anwendungsteil zur Erde, für Geräte
    mit interner Stromversorgung, verursacht durch Anlegen
    einer Spannung an den Betriebserdanschluss
104 Prüfung des Schutzes gegen die Auswirkungen von
    Defibrillationen
105 Prüfung des Schutzes gegen die Auswirkungen von
    Defibrillationen
106 Anordnung der EKG-Elektroden an den Schwämmen
107 Prüfung der Erholzeit von der Einwirkung der
    Defibrillator-Entladung
Anhang D Bildzeichen zur Kennzeichnung
Anhang AA (informativ) Allgemeine Erklärung und
          Begründung
Anhang ZAA (informativ) A-Abweichungen

Diese Besonderen Internationalen Festlegungen legen besondere Anforderungen für die Sicherheit von ELEKTROKARDIOGRAPHEN fest, wie in 2.101 definiert, zur Erstellung entnehmbarer ELEKTROKARDIOGRAMME für diagnostische Zwecke. Sie sind auch auf Vektorkardiographen und GERÄTE für Belastungstests anwendbar. Diese Besonderen Festlegungen enthalten Mindestsicherheitsanforderungen. Spezielle Anforderungen bezüglich des Gebrauchs in Krankenwagen, und zwarvon Phonokardiographen, Kardiographiemonitoren, Polygraphen, Telemetrie, spezielle Untersuchungen (zum Beispiel His-Bündel-Elektrokardiographen) usw., sind in diesen Besonderen Festlegungen nicht erfasst. Ausgenommen sind auch GERÄTE mit Mikroelektroden, die direkt in den Fasern des Herzmuskels angewendet werden.