XP CEN/TS 14507-1 : 2003 XP
Current
The latest, up-to-date edition.
INHALATION NITRIC OXIDE SYSTEMS - PART 1 : DELIVERY SYSTEMS
12-01-2013
Avant-propos
Section un - Généralités
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions et terminologie
4 Exigences générales et relatives aux essais
4.1 Modifications de l'article 3 de la Norme générale
4.2 Modification de l'article 4 de la Norme générale
5 Classification
6 Identification, marquage et documents
6.1 Marquage à l'extérieur de l'équipement ou des pièces
d'équipement
7 Puissance absorbée
Section deux - Conditions d'environnement
8 Catégories fondamentales de sécurité
9 Moyens de protection amovibles
10 Conditions d'environnement
11 Non utilisé
12 Non utilisé
Section trois - Protection contre les risques de chocs
électriques
13 Généralités
14 Exigences relatives à la classification
15 Limites de la tension et/ou de l'énergie
16 Enveloppes et capots de protection
17 Séparation
18 Protection par mise à la terre de protection, mise à la
terre fonctionnelle et égalisation des potentiels
19 Courant de fuite permanent et courant auxiliaire du patient
20 Tension de tenue
Section quatre - Protection contre les risques mécaniques
21 Résistance mécanique
22 Parties en mouvement
23 Surfaces, angles et arrêtes
24 Stabilité en utilisation normale
25 Projections d'objets
26 Vibrations et bruit
27 Puissance pneumatique et hydraulique
28 Masses suspendues
Section cinq - Protection contre les risques liés â une
radiation involontaire ou excessive
29 Rayonnement X
30 Rayonnement alpha, bêta, gamma, neutronique et d'autres
particules
31 Rayonnement micro-ondes
32 Rayonnement lumineux (y compris lasers)
33 Rayonnement infrarouge
34 Rayonnement ultraviolet
35 Énergie acoustique (y compris les ultrasons)
36 Compatibilité électromagnétique
Section six - Protection contre les risques d'ignition de
mélanges inflammables
Section sept - Protection contre les températures excessives
et autres risques pour la sécurité
42 Températures excessives
43 Prévention du feu
44 Débordement, renversements, fuite, humidité, pénétration
de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection
45 Réservoirs et parties sous pression
46 Erreurs humaines
47 Charges électrostatiques
48 Biocompatibilité
49 Coupure de l'alimentation électrique
Section huit - Précision des caractéristiques de fonctionnement
et protection contre les caractéristiques de
sortie présentant des risques
50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant
des risques
Section neuf - Fonctionnement anormal et conditions de défaut
- Essais d'environnement
52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
53 Essais d'environnement
Section dix - Exigences de construction
54 Généralités
55 Enveloppes et capots
56 Composants et ensembles
57 Parties reliées au réseau, composants et montage
58 Mise â la terre de protection - Bornes et raccordements
59 Construction et montage
Annexes
Annexe AA (informative) Justifications
Bibliographie
La présente partie du CEN/TS 14507 fait référence à l'EN 60601-1: 1990 "Appareils électromédicaux - Partie 1: Règles générales de sécurité", modifiée par les amendements 1 (1991) et 2 (1995). Pour des raisons de simplicité, il est fait référence, dans la présente partie du CEN/TS 14507, à la partie 1 par l'expression Norme générale ou Exigences générales.
| DevelopmentNote |
Indice de classement: S95-133-1XP. XP CEN/TS 14507-1 October 2003. (10/2003)
|
| DocumentType |
Miscellaneous Product
|
| PublisherName |
Association Francaise de Normalisation
|
| Status |
Current
|
| Standards | Relationship |
| CEN/TS 14507-1:2003 | Identical |
| NF EN 60068 2-64 : 2008 | ENVIRONMENTAL TESTING - PART 2-64: TESTS - TEST FH: VIBRATION, BROADBAND RANDOM AND GUIDANCE |
| NF EN 12598 : 2000 | OXYGEN MONITORS FOR PATIENT BREATHING MIXTURES - PARTICULAR REQUIREMENTS |
| NF EN 13221 : 2000 | HIGH-PRESSURE FLEXIBLE CONNECTIONS FOR USE WITH MEDICAL GASES |
| NF EN 61000 4-2 : 2009 | ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY (EMC) - PART 4-2: TESTING AND MEASUREMENT TECHNIQUES - ELECTROSTATIC DISCHARGE IMMUNITY TEST |
| IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 CSV | Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance |
| IEC 60068-2-64:2008 | Environmental testing - Part 2-64: Tests - Test Fh: Vibration, broadband random and guidance |
| NF EN 60068 2-29 : 1994 | BASIC ENVIRONMENTAL TESTING PROCEDURES - PART 2: TESTS - TEST EB AND GUIDANCE: BUMP |
| NF EN ISO 4135 : 2001 | ANAESTHETIC AND RESPIRATORY EQUIPMENT - VOCABULARY |
| IEC 61000-4-2:2008 | Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-2: Testing and measurement techniques - Electrostatic discharge immunity test |
| NF EN 60068 2-6 : 2008 | ENVIRONMENTAL TESTING - PART 2-6: TESTS - TEST FC: VIBRATION (SINUSOIDAL) |
| NF EN 738-1 : 97 AMD 1 2002 | PRESSURE REGULATORS FOR USE WITH MEDICAL GASES - PART 1: PRESSURE REGULATORS AND PRESSURE REGULATORS WITH FLOW METERING DEVICES |
| IEC 60068-2-29:1987 | Environmental testing. Part 2: Tests. Test Eb and guidance: Bump |
| NF EN 738-3 : 98 AMD 1 2002 | PRESSURE REGULATORS FOR USE WITH MEDICAL GASES - PART 3: PRESSURE REGULATORS INTEGRATED WITH CYLINDER VALVES |
| NF EN 475 : 1995 | MEDICAL DEVICES - ELECTRICALLY GENERATED ALARM SIGNALS |
| NF EN 739 : 98 AMD 1 2002 | LOW-PRESSURE HOSE ASSEMBLIES FOR USE WITH MEDICAL GASES |
| XP CEN/TS 14507-2 : 2003 XP | INHALATION NITRIC OXIDE SYSTEMS - PART 2: SUPPLY SYSTEMS |
Access your standards online with a subscription
Features
-
Simple online access to standards, technical information and regulations.
-
Critical updates of standards and customisable alerts and notifications.
-
Multi-user online standards collection: secure, flexible and cost effective.