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XP CEN/TS 15277 : 2007 XP

XP CEN/TS 15277 : 2007 XP

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The latest, up-to-date edition.

NON-ACTIVE SURGICAL IMPLANTS - INJECTABLE IMPLANTS

Published date

12-01-2013

Publisher

Association Francaise de Normalisation

Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Caractéristiques des implants injectables
  4.1 Généralités
  4.2 Durée de vie
      4.2.1 Généralités
      4.2.2 Implants injectables temporaires
      4.2.3 Implants injectables permanents
      4.2.4 Implants injectables composés à la fois de
            matériaux permanents et de matériaux
            temporaires
  4.3 Compatibilité clinique
  4.4 Suivi après mise sur le marché
Annexe A (informative) Exemples d'implants injectables
Bibliographie

La présente Spécification technique présente les caractéristiques des dispositifs médicaux que sont les implants injectables, telles que leur durée de vie, leur migration, leur déplacement, leur dégradation accidentelle, la présence d'impuretés, les infections, la bio-incompatibilité et l'incompatibilité clinique. Les produits pharmaceutiques, par exemple la toxine botulinique, ne sont pas traités dans le présent document.

DevelopmentNote
Indice de classement: S94-092XP. XP CEN/TS 15277 April 2007. (04/2007)
DocumentType
Miscellaneous Product
PublisherName
Association Francaise de Normalisation
Status
Current

Standards Relationship
CEN/TS 15277:2006 Identical

NF EN ISO 10993-1 : 2010 BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES - PART 1: EVALUATION AND TESTING WITHIN A RISK MANAGEMENT SYSTEM PROCESS
NF EN ISO 14155-2 : 2009 CLINICAL INVESTIGATION OF MEDICAL DEVICES FOR HUMAN SUBJECTS - PART 2: CLINICAL INVESTIGATION PLANS
NF EN 14630 : 2007 PRODUCTS AND SYSTEMS FOR THE PROTECTION AND REPAIR OF CONCRETE STRUCTURES - TEST METHODS - DETERMINATION OF CARBONATION DEPTH IN HARDENED CONCRETE BY THE PHENOLPHTHALEIN METHOD
NF EN ISO 14155-1 : 2009 CLINICAL INVESTIGATION OF MEDICAL DEVICES FOR HUMAN SUBJECTS - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS

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