XP CEN/TS 15277 : 2007 XP
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NON-ACTIVE SURGICAL IMPLANTS - INJECTABLE IMPLANTS
12-01-2013
Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Caractéristiques des implants injectables
4.1 Généralités
4.2 Durée de vie
4.2.1 Généralités
4.2.2 Implants injectables temporaires
4.2.3 Implants injectables permanents
4.2.4 Implants injectables composés à la fois de
matériaux permanents et de matériaux
temporaires
4.3 Compatibilité clinique
4.4 Suivi après mise sur le marché
Annexe A (informative) Exemples d'implants injectables
Bibliographie
La présente Spécification technique présente les caractéristiques des dispositifs médicaux que sont les implants injectables, telles que leur durée de vie, leur migration, leur déplacement, leur dégradation accidentelle, la présence d'impuretés, les infections, la bio-incompatibilité et l'incompatibilité clinique. Les produits pharmaceutiques, par exemple la toxine botulinique, ne sont pas traités dans le présent document.
| DevelopmentNote |
Indice de classement: S94-092XP. XP CEN/TS 15277 April 2007. (04/2007)
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| DocumentType |
Miscellaneous Product
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| PublisherName |
Association Francaise de Normalisation
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| Status |
Current
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| Standards | Relationship |
| CEN/TS 15277:2006 | Identical |
| NF EN ISO 10993-1 : 2010 | BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES - PART 1: EVALUATION AND TESTING WITHIN A RISK MANAGEMENT SYSTEM PROCESS |
| NF EN ISO 14155-2 : 2009 | CLINICAL INVESTIGATION OF MEDICAL DEVICES FOR HUMAN SUBJECTS - PART 2: CLINICAL INVESTIGATION PLANS |
| NF EN 14630 : 2007 | PRODUCTS AND SYSTEMS FOR THE PROTECTION AND REPAIR OF CONCRETE STRUCTURES - TEST METHODS - DETERMINATION OF CARBONATION DEPTH IN HARDENED CONCRETE BY THE PHENOLPHTHALEIN METHOD |
| NF EN ISO 14155-1 : 2009 | CLINICAL INVESTIGATION OF MEDICAL DEVICES FOR HUMAN SUBJECTS - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS |
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