• XP CEN/TS 15277 : 2007 XP

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    NON-ACTIVE SURGICAL IMPLANTS - INJECTABLE IMPLANTS

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    Published date:  12-01-2013

    Publisher:  Association Francaise de Normalisation

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    Table of Contents - (Show below) - (Hide below)

    Avant-propos
    Introduction
    1 Domaine d'application
    2 Références normatives
    3 Termes et définitions
    4 Caractéristiques des implants injectables
      4.1 Généralités
      4.2 Durée de vie
          4.2.1 Généralités
          4.2.2 Implants injectables temporaires
          4.2.3 Implants injectables permanents
          4.2.4 Implants injectables composés à la fois de
                matériaux permanents et de matériaux
                temporaires
      4.3 Compatibilité clinique
      4.4 Suivi après mise sur le marché
    Annexe A (informative) Exemples d'implants injectables
    Bibliographie

    Abstract - (Show below) - (Hide below)

    La présente Spécification technique présente les caractéristiques des dispositifs médicaux que sont les implants injectables, telles que leur durée de vie, leur migration, leur déplacement, leur dégradation accidentelle, la présence d'impuretés, les infections, la bio-incompatibilité et l'incompatibilité clinique. Les produits pharmaceutiques, par exemple la toxine botulinique, ne sont pas traités dans le présent document.

    General Product Information - (Show below) - (Hide below)

    Development Note Indice de classement: S94-092XP. XP CEN/TS 15277 April 2007. (04/2007)
    Document Type Miscellaneous Product
    Publisher Association Francaise de Normalisation
    Status Current

    Standards Referencing This Book - (Show below) - (Hide below)

    NF EN ISO 10993-1 : 2010 BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES - PART 1: EVALUATION AND TESTING WITHIN A RISK MANAGEMENT SYSTEM PROCESS
    NF EN ISO 14155-2 : 2009 CLINICAL INVESTIGATION OF MEDICAL DEVICES FOR HUMAN SUBJECTS - PART 2: CLINICAL INVESTIGATION PLANS
    NF EN 14630 : 2007 PRODUCTS AND SYSTEMS FOR THE PROTECTION AND REPAIR OF CONCRETE STRUCTURES - TEST METHODS - DETERMINATION OF CARBONATION DEPTH IN HARDENED CONCRETE BY THE PHENOLPHTHALEIN METHOD
    NF EN ISO 14155-1 : 2009 CLINICAL INVESTIGATION OF MEDICAL DEVICES FOR HUMAN SUBJECTS - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS
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