DIN EN 9000-2:2000-11 (Draft)

0 Einleitung
1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Definitionen
  3.1 Produkt
  3.2 Angebot
  3.3 Vertrag
  3.4 Zusätzliche Definitionen
4 Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem
  4.1 Verantwortung der obersten Leitung
       4.1.1 Qualitätspolitik
       4.1.2 Organisation
       4.1.3 QM-Bewertung
  4.2 Qualitätsmanagementsystem
       4.2.1 Allgemeines
       4.2.2 QM-Verfahrensanweisungen
       4.2.3 Qualitätsplanung (zum QM-System)
       4.2.4 Risikokontrolle
  4.3 Vertragsprüfung
       4.3.1 Allgemeines
       4.3.2 Prüfung
       4.3.3 Vertragsänderung
       4.3.4 Aufzeichnungen
  4.4 Designlenkung
       4.4.1 Allgemeines
       4.4.2 Design- und Entwicklungsplanung
       4.4.3 Organisatorische und technische
              Schnittstellen
       4.4.4 Designvorgaben
       4.4.5 Designergebnis
       4.4.6 Design-Prüfung
       4.4.7 Designverifizierung
       4.4.8 Designvalidierung
       4.4.9 Designänderungen
       4.4.10 Genehmigung der technischen Anderungs-
              und Reparaturdaten
  4.5 Lenkung der Dokumente und Daten
       4.5.1 Allgemeines
       4.5.2 Genehmigung und Herausgabe von
              Dokumenten und Daten
       4.5.3 Änderungen von Dokumenten und Daten
  4.6 Beschaffung
       4.6.1 Allgemeines
       4.6.2 Beurteilung von Unterauftragnehmern
       4.6.3 Beschaffungsangaben
       4.6.4 Prüfung von beschafften Produkten
  4.7 Lenkung der vom Kunden beigestellten Produkte
  4.8 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit von
       Produkten
  4.9 Prozesslenkung
       4.9.1 Allgemeines
       4.9.2 Spezielle Prozesse
  4.10 Prüfungen
       4.10.1 Allgemeines
       4.10.2 Eingangsprüfung
       4.10.3 Zwischenprüfung
       4.10.4 Endprüfung
       4.10.5 Prüfaufzeichnungen
  4.11 Prüfmittelüberwachung
       4.11.1 Allgemeines
       4.11.2 Überwachungsverfahren
  4.12 Prüfstatus
       4.12.1 Unterzeichnungsberechtigte
       4.12.2 Prüfstempel
  4.13 Lenkung fehlerhafter Produkte
       4.13.1 Allgemeines
       4.13.2 Bewertung und Behandlung fehlerhafter
              Produkte
  4.14 Korrektur- und Vorbeugungsmassnahmen
       4.14.1 Allgemeines
       4.14.2 Korrekturmassnahmen
       4.14.3 Vorbeugungsmassnahmen
  4.15 Handhabung, Lagerung, Verpackung, Konservierung
       und Versand
       4.15.1 Allgemeines
       4.15.2 Handhabung
       4.15.3 Lagerung
       4.15.4 Verpackung
       4.15.5 Konservierung
       4.15.6 Versand
  4.16 Lenkung von Qualitätsaufzeichnungen
  4.17 Interne Qualitätsaudits
  4.18 Schulung
       4.18.1 Bewertung der Fähigkeit
       4.18.2 Anschlussschulung
  4.19 Wartung (Servicing)
  4.20 Statistische Methoden
       4.20.1 Feststellen des Bedarfs
       4.20.2 Verfahren
Anhang A Literaturhinweise