DIN EN 9100:2010-07

1 Anwendungsbereich
2 Nomative Verweisungen
3 Definitionen
  3.1 Produkt
  3.2 Angebot
  3.3 Vertrag
  3.4 Schlüsselmerkmale
4 Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem
  4.1 Verantwortung der obersten Leitung
       4.1.1 Qualitätspolitik
       4.1.2 Organisation
       4.1.3 QM-Bewertung
  4.2 Qualitätsmanagementsystem
       4.2.1 Allgemeines
       4.2.2 QM-Verfahrensanweisungen
       4.2.3 Qualitätsplanung (zum QM-System)
       4.2.4 Konfigurationsmanagement
  4.3 Vertragsprüfung
       4.3.1 Allgemeines
       4.3.2 Prüfung
       4.3.3 Vertragsänderung
       4.3.4 Aufzeichnungen
  4.4 Designlenkung
       4.4.1 Allgemeines
       4.4.2 Design- und Entwicklungsplanung
       4.4.3 Organisatorische und technische
             Schnittsteilen
       4.4.4 Designvorgaben
       4.4.5 Designergebnis
       4.4.6 Design-Review
       4.4.7 Designverifizierung
       4.4.8 Designvalidierung
       4.4.9 Designänderungen
  4.5 Lenkung von Dokumenten und Daten
       4.5.1 Allgemeines
       4.5.2 Genehmigung und Herausgabe von Dokumenten
             und Daten
       4.5.3 Änderungen von Dokumenten und Daten
  4.6 Beschaffung
       4.6.1 Allgemeines
       4.6.2 Beurteilung von Unterauftragnehmern
       4.8.3 Beschaffungsangaben
       4.6 4 Prüfung von beschafften Produkten
  4.7 Lenkung der vom Kunden beigestellten Produkte
  4.8 Kennzeichnung und RückverlUgbarkeit von Produkten
  4.9 Prozesslenkung
       4.9.1 Allgemeines
       4.9.2 Spezielle Prozesse
  4.10 Prüfungen
       4.10.1 Allgemeines
       4.10.2 Eingangsprüfung
       4.10.3 Zwischenprüfung
       4.10.4 Endprüfung
       4.10.5 Prüfaufzeichnungen
       4.10.6 Erstartikelprüfung
  4.11 Prüfmittelüberwachung
       4.11.1 Allgemeines
       4.11.2 Überwachungsverfahren
  4.12 Prüfstatus
       4.12.1 Befugtes Personal
       4.12.2 Mittel der Annahmestelle
  4.13 Lenkung fehlerhafter Produkte
       4.13.1 Allgemeines
       4.13.2 Bewertung und Behandlung fehlerhafter
              Produkte
  4.14 Korrektur- und Vorbeugungsmassnahmen
       4.14.1 Allgemeines
       4.14.2 Korrekturmassnahmen
       4.14.3 Vorbeugungsmassnahmen
  4.15 Handhabung, Lagerung, Verpackung, Konservierung
       und Versand
       4.15.1 Allgemeines
       4.15.2 Handhabung
       4.15.3 Lagerung
       4.15.4 Verpackung
       4.15.5 Konservierung
       4.15.6 Versand
  4.18 Lenkung von Qualitätsaufzeichnungen
  4.17 Interne Qualitätsaudits
  4.18 Schulung
  4.19 Wartung
  4.20 Statistische Methoden
       4.20.1 Feststellen des Bedarfs
       4.20.2 Verfahrensanweisungen
Anhang A Literaturhinweise