Vorwort
Einleitung
Hauptabschnitt eins - Allgemeines
1 Anwendungsbereich und Zweck
2 Begriffe
4 Allgemeines über die Prüfungen
5 Einteilung der Geräte (Klassifikation)
6 Bezeichnungen, Aufschriften und Begleitpapiere
7 Strom- bzw. Leistungsaufnahme
Hauptabschnitt zwei - Sicherheitsanforderungen
Hauptabschnitt drei - Schutz gegen die Gefahr eines
elektrischen Schlages
14 Anforderungen in bezug auf die Einteilung der Geräte
17 Isolierung und Schutzimpedanzen
19 Dauer-, Ableit- und Patientenhilfsströme
20 Spannungsfestigkeit
Hauptabschnitt vier - Schutz gegen mechanische Gefährdung
Hauptabschnitt fünf - Schutz gegen Gefahren durch
unerwünschte oder übermässige Strahlung
Hauptabschnitt sechs - Schutz gegen Explosionsgefahren in
medizinisch genutzten Räumen
Hauptabschnitt sieben - Schutz gegen übermässige
Temperaturen, Brand und andere Gefahren, wie z.B.
menschliches Versagen
42 Übermässige Temperaturen
44 Überlaufen, Verschütten, Auslaufen, Feuchtigkeit,
Eindringen von Flüssigkeiten, Reinigung, Sterilisation
und Desinfektion
46 Menschliches Versagen
Hauptabschnitt acht - Genauigkeit der Betriebsdaten und
Schutz gegen falsche Ausgangswerte
50 Genauigkeit der Betriebsdaten
51 Schutz gegen falsche Ausgangswerte
Hauptabschnitt neun - Fehlerfälle, die Überhitzung
und/oder mechanische Beschädigung verursachen,
Umweltprüfungen
Hauptabschnitt zehn - Konstruktive Anforderungen
56 Bauteile und allgemeiner Zusammenbau
57 Netzteil, Bauteile und Ausführung
Hauptabschnitt elf - Zusätzliche Sicherheitsanforderungen
101 Ladezeit
102 Interne elektrische Stromquelle
103 Dauererprobung
104 Synchronisiereinrichtung
105 Erholung des Monitors nach der Defibrillation
106 Störung des Monitors durch Aufladung oder interne
Entladung
Bilder 101 bis 109
Anhang B: Prüfungen bei der Fertigung und/oder Errichtung
Anhang AA: Begründung