NF EN 13060 : 2015

La présente Norme européenne spécifie les exigences en matière de performances et les méthodes d'essai relatives aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau et aux cycles de stérilisation utilisés à des fins médicales ou pour des matériels susceptibles d'entrer en contact avec du sang ou des liquides corporels. La présente Norme européenne s'applique aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau à commande automatique qui produisent de la vapeur d'eau en utilisant des éléments chauffants électriques ou qui utilisent de la vapeur d'eau produite par un système externe au stérilisateur. La présente Norme européenne s'applique aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau utilisé essentiellement pour la stérilisation des dispositifs médicaux, ne pouvant pas recevoir d'unité de stérilisation (300 mm x 300 mm x 600 mm) et dont le volume de la chambre n'excède pas 60 litres. La présente Norme européenne ne s'applique pas aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau qui sont utilisés pour stériliser des liquides ou des produits pharmaceutiques. La présente Norme européenne ne précise pas les exigences de sécurité relatives aux risques associés à la zone dans laquelle est utilisé le stérilisateur (par exemple gaz inflammables). La présente Norme européenne ne spécifie pas les exigences relatives à la validation et au controle habituel d'une stérilisation par chaleur humide.