FD S98 135 : 2005 FD

Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Organisation
   4.1 Généralités
   4.2 Organisation générale
   4.3 Mise en ceuvre
5 Personnel
   5.1 Généralités
   5.2 Responsabilités
   5.3 Personnel de l'unité de stérilisation
   5.4 Formation
   5.5 Hygiène et tenue du personnel en stérilisation
6 Locaux
   6.1 Généralités
7 Dispositif à stériliser
   7 1 Généralités
   7.2 Classification
   7.3 Points clés
8 Traitement du dispositif sur le lieu d'utilisation
   après emploi
   8.1 Généralités
   8.2 Pré-désinfection par trempages
   8.3 Utilisation d'un laveur désinfecteur
   8.4 Conduite à tenir pour les instruments utilisés
        pendant les heures de fermeture de l'unité de
        stérilisation
9 Préparation des dispositifs à la stérilisation,
   nettoyage et inactivation des A.T.N.C
   9.1 Mise en oeuvre au nettoyage
   9.2 Protection du personnel
   9.3 Opérations préalables au nettoyage
   9.4 Qualité de l'eau utilisée pour le nettoyage
   9.5 Choix du produit détergent
   9.6 Nettoyage dés dispositifs médicaux: Cas particuliers
   9.7 Mise en oeuvre de l'inactive chimique et/ou physique
        des A.T.N.C
   9.8 Points clés
10 Conditionnement du dispositif à stériliser
   10.1 Généralités
   10.2 Mise en oeuvre
   10.3 Points clés
11 Stérilisation et controles
   11.1 Stérilisation et controles de la stérilisation
        à la vapeur d'eau
   11.2 Stérilisation et controles de la stérilisation
        par l'oxyde d'éthylène
   11.3 Stérilisation et controles de la stérilisation
        par peroxyde d'hydrogène et phase plasma
12 Stockage du dispositif sur le lieu de stérilisation
   et dans les services - Durée de péremption de l'état
   stérile
   12.1 Généralités
   12.2 Mise en oeuvre
   12.3 Durée de validité de l'état stérile
   12.4 Points clés
13 Traçabilité
   13.1 Généralités
   13.2 Définitions
   13 3 Mise en oeuvre
   13.4 Points clés
14 Maintenance
   14.1 Généralités
   14.2 Mise en oeuvre
   14.3 Points clés
15 Matériovigilance
   15.1 Généralités
   15.2 Mise en oeuvre
   15.3 Points clés
Annexe A (informative) Exemple de cartographie
Annexe B (informative) Nettoyage spécifique des dispositifs
                       médicaux dans le cadre d'une procédure
                       ATNC
Annexe C (informative)
Annexe D (informative) Directives indiquées pour la
                       détermination de la limite de validité
                       de l'état stérile selon le système
                       décrit pour les Hopitaux de Belgique et
                       des Pays Bas (Kadergroep Richtlijnen
                       Steriliseren-Richtlijnen 5301 - National
                       Control Laboratory - Bethoven - N.L.)
Bibliographie

Le présent document a pour objet d'aider les utilisateurs à mettre en oeuvre la stérilisation des dispositifs médicaux emballés (instruments et charges poreuses par la vapeur, l'oxyde d'éthylène ou la diffusion de plasma de peroxyde d'hydrogène, et à élaborer le système qualité en stérilisation.