NF EN 60601-1-8 : 2007 AMD 11 2018
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MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-8: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - COLLATERAL STANDARD: GENERAL REQUIREMENTS, TESTS AND GUIDANCE FOR ALARM SYSTEMS IN MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT AND MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS
12-01-2013
Avant-propos
Introduction
SECTION 1. GENERALITES
1 Domaine d'application et objet
1.201 Domaine d'application
1.202 Objet
1.203 Relations avec les autres normes
1.203.1 CEI 60601-1
1.203.2 Normes particulières
1.203.3 Références normatives
2 Terminologie et définitions
6 Identification, marquage et documentation
6.3 Marquage des commandes et des instruments
6.7 Voyants lumineux et boutons-poussoirs
6.8.1 DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT
6.8.2 Instructions d'utilisation
6.8.3 Description technique
SECTIONS 2 A 10 - NON UTILISEES
201 SYSTEMES D'ALARME
201.1 CONDITIONS D'ALARME
201.1.1 Généralités
201.1.2 Priorité des CONDITIONS d'ALARME
201.2 Présentation des indications pour les SYSTEMES
D'ALARME INTELLIGENTS
201.3 Génération des SIGNAUX D'ALARME
201.3.1 Généralités
201.3.2 SIGNAUX D'ALARME visuels
201.3.3 SIGNAUX D'ALARME auditifs
201.3.4 Caractéristiques des SIGNAUX D'ALARME
vocaux
201.4 Indication des délais
201.4.1 Délais du SYSTEME D'ALARME
201.4.2 Délais dans le cas d'un SYSTEME
D'ALARME RÉPARTI
201.5 PRÉ-RÉGLAGES D'ALARME
201.5.1 Exigences générales
201.5.2 PRÉ-RÉGLAGES D'ALARME définis par le
constructeur
201.5.3 PRÉ-RÉGLAGES D'ALARME définis par
l'UTILISATEUR et l'OPÉRATEUR
201.5.4 PRE-RÉGLAGES D'ALERMES PAR DEFAUT
201.5.5 Coupures inférieures ou égales à 30 s
201.6 LIMITE D'ALARME
201.6.1 Exigences générales
201.6.2 LIMITE D'ALARME réglable
201.7 Sécurité du SYSTEME D'ALARME
201.8 Etats d'inactivation du SIGNAL D'ALARME
201.8.1 Généralités
201.8.2 Annulation de la désactivation des
SIGNAUX D'ALARME
201.8.3 Indication et accès
201.9 RÉINITIALISATION DE L'ALARME
201.10 SIGNAUX D'ALARME AVEC ET SANS VERROUILLAGE
201.11 SYSTEME D'ALARME RÉPARTI
201.11.1 Existence de SYSTEME D'ALARME RÉPARTI
201.11.2 Exigences concernant la communication
des CONDITIONS D'ALARME/h6>PAR LES
SYSTEMES D'ALARME RÉPARTIS
201.12 Constitution d'un journal des CONDITIONS D'ALARME
Annexes
Annexe D (normative) Symboles de marquage
Annexe AAA (informative) Guide général et justifications
Annexe BBB (informative) Correspondance entre identification,
marquage et documents
Annexe CCC (informative) Lignes directrices concernant les
SIGNAUX D'ALARME auditifs
Annexe DDD (informative) SIGNAUX D'ALARME vocaux
Annexe EEE (normative) Mélodies réservées pour les
SIGNAUX D'ALARME
Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres
publications internationales avec les
publications européennes correspondantes
Bibliographie
Index des termes définis
Applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT and MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS. Also provides guidance for the application of ALARM SYSTEMS.
| DevelopmentNote |
Indice de classement: C74-018. PR NF EN 60601-1-8 September 2002. (10/2002) PR NF EN 60601-1-8 Amendment 1 September 2005. (09/2005) PR NF EN 60601-1-8 April 2006. (04/2006)
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| DocumentType |
Standard
|
| PublisherName |
Association Francaise de Normalisation
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| Status |
Current
|
| Standards | Relationship |
| IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012 CSV | Identical |
| BS EN 60601-1-8 : 2007 | Identical |
| SN EN 60601-1-8 : 2007 AMD 11 2017 | Identical |
| EN 60601-1-8:2007/A11:2017 | Identical |
| I.S. EN 60601-1-8:2007 | Identical |
| NF EN 60601-1-6 : 2010 AMD 1 2015 | MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-6: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - COLLATERAL STANDARD: USABILITY |
| ISO 3744:2010 | Acoustics Determination of sound power levels and sound energy levels of noise sources using sound pressure Engineering methods for an essentially free field over a reflecting plane |
| NF EN ISO 3744 : 2012 | ACOUSTICS - DETERMINATION OF SOUND POWER LEVELS AND SOUND ENERGY LEVELS OF NOISE SOURCES USING SOUND PRESSURE - ENGINEERING METHODS FOR AN ESSENTIALLY FREE FIELD OVER A REFLECTING PLANE |
| IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 CSV | Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance |
| NF EN 60651 : 94 AMD 2 2001 | |
| IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013 CSV | Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability |
| NF EN 60601-1-2 : 2016 | MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-2: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - COLLATERAL STANDARD: ELECTROMAGNETIC DISTURBANCES - REQUIREMENTS AND TESTS |
| IEC 60601-1-2:2014 | Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests |
| ISO 7000:2014 | Graphical symbols for use on equipment Registered symbols |
| IEC 60651:1979+AMD1:1993+AMD2:2000 CSV | Sound level meters |
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