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NF EN 60601-2-25 : 1996 AMD 1 2005

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MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ELECTROCARDIOGRAPHS

Published date

12-01-2013

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AVANT-PROPOS
INTRODUCTION
SECTION UN: GÉNÉRALITÉS Articles
1 Domaine d'application et objet
2 Terminologie et définitions
4 Prescriptions générales relatives aux essais
5 Classification
6 Identification, marquage et documentation
SECTION DEUX: CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
10 Conditions d'environnement
SECTION TROIS: PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS
               ÉLECTRIQUES
17 Séparation
19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANT AUXILIAIRE PATIENT
20 Tension de tenue
SECTION QUATRE: PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
SECTION CINQ: PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX
              RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
34 Rayonnements ultraviolets
SECTION SIX: PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE
             MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
SECTION SEPT: PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES
              ET LES AUTRES RISQUES
42 Températures excessives
44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration
   de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection
SECTION HUIT: PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT
              ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE
              SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant
   des risques
SECTION NEUF: FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT;
              ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
SECTION DIX: REGLES DE CONSTRUCTION
56 Composants et ensembles
57 PARTIES RELIÉES AU RÉSEAU, composants et montage
Figures
101 Essai dynamique pour la limitation de l'énergie provenant
    des différentes parties
102 Circuit de mesure du COURANT DE FUITE PATIENT s'écoulant
    de la PARTIE APPLIQUÉE vers la terre et dû à une tension
    externe sur une BORNE DE TERRE FONCTIONNELLE, pour les
    APPAREILS DE LA CLASSE I
103 Circuit de mesure du COURANT DE FUITE PATIENT s'écoulant
    de la PARTIE APPLIQUÉE vers la terre pour un APPAREIL A
    SOURCE ÉLECTRIQUE INTERNE et dû à une tension externe
    sur une BORNE DE TERRE FONCTIONNELLE
104 Essai de protection contre les effets d'une défibrillation
105 Essai de protection contre les effets d'une défibrillation
106 Mise en place des ÉLECTRODES ECG sur des éponges
107 Essai de mesure du temps de récupération à la suite des
    effets de décharge d'un défibrillateur cardiaque
Annexe D - Symboles des marquages (Symboles indiquant la
           protection contre les effets de la décharge d'un
           défibrillateur cardiaque)
Annexe AA - Guide général et justifications
Annexe ZA - Divergences A

Establishes particular requirements for the safety of electrocardiographs. Includes sections on: Environmental Conditions; Protection against Electric Shock Hazards; Protection against Mechanical Hazards; Constructional Requirements. Also includes detailed diagrams.

DevelopmentNote
Indice de classement: C74-305PR. (12/2005) PR NF EN 60601-2-25 May 2009. (05/2009)
DocumentType
Standard
PublisherName
Association Francaise de Normalisation
Status
Current
Supersedes

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