NF EN 60601-2-54 : 2009 AMD 1 2015
Current
The latest, up-to-date edition.
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2-54: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE OF X-RAY EQUIPMENT FOR RADIOGRAPHY AND RADIOSCOPY
12-01-2013
AVANT PROPOS
INTRODUCTION
201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
201.2 Références normatives
201.3 Termes et définitions
201.4 Exigences générales
201.5 Exigences générales relatives aux essais des
APPAREILS (EM)
201.6 Classification des APPAREILS EM ET DES SYSTEMES
EM
201.7 Identification, marquage et documentation des
APPAREILS EM
201.8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique
des APPAREILS EM
201.9 Protection contre les DANGERS MÉCANIQUES des
APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
201.10 Protection contre les DANGERS dus aux
rayonnements involontaires ou excessifs
201.11 Protection contre les températures excessives et
les autres DANGERS
201.12 Précision des commandes et des instruments et
protection contre les caractéristiques de sortie
présentant des risques
201.13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut
201.14 SYSTEMES ELECTROMÉDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
201.15 Construction de l'APPAREIL EM
201.16 SYSTEMES EM
201.17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS et
des SYSTEMES EM
202 Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
203 Radioprotection dans les appareils à rayonnement X de
diagnostic
Annexes
Annexe C (informative) - Guide pour le marquage et
exigences d'étiquetage pour les APPAREILS
et les SYSTEMES EM
Annexe AA (informative) - Guide particulier et justifications
Annexe ZA (normative) - Références normatives à d'autres
publications internationales avec les publications
européennes correspondantes
Annexe ZZ (informative) - Couverture des Exigences
Essentielles des Directives CE
Bibliographie
Index des termes définis utilisés dans la présente norme
particulière
La présente Norme internationale s'applique à la SÉCURITÉ DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM destinés à la RADIOGRAPHIE de projection et à la RADIOSCOPIE. La CEI 60601-2-43 est applicable aux APPAREILS EM et aux SYSTEMES EM destinés à être utilisés lors de procédures d'interventions et se réfère aux exigences applicables de la présente norme particulière.
| DevelopmentNote |
Indice de classement: C74-167. PR NF EN 60601-2-54 August 2008. (08/2008) Supersedes NF EN 60601-2-7 & NF EN 60601 2-32. (06/2013)
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| DocumentType |
Standard
|
| PublisherName |
Association Francaise de Normalisation
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| Status |
Current
|
| Supersedes |
| Standards | Relationship |
| EN 60601-2-54:2009/A1:2015 | Identical |
| IEC 60601-2-54:2009+AMD1:2015 CSV | Identical |
| IEC 60336:2005 | Medical electrical equipment - X-ray tube assemblies for medical diagnosis - Characteristics of focal spots |
| NF EN 60580 : 2004 | MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - DOSE AREA PRODUCT METERS |
| NF EN 60601 1-3 : 2008 AMD 1 2013 | MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-3: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - COLLATERAL STANDARD: RADIATION PROTECTION IN DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT |
| IEC TR 60788:2004 | Medical electrical equipment - Glossary of defined terms |
| IEC 60601-1-2:2014 | Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests |
| IEC 62220-1:2003 | Medical electrical equipment - Characteristics of digital X-ray imaging devices - Part 1: Determination of the detective quantum efficiency |
| NF EN 60336 : 2005 | MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - X-RAY TUBE ASSEMBLIES FOR MEDICAL DIAGNOSIS - CHARACTERISTICS OF FOCAL SPOTS |
| IEC 60580:2000 | Medical electrical equipment - Dose area product meters |
| IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013 CSV | Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements forbasic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment |
| NF EN 62220-1 : 2005 | MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - CHARACTERISTICS OF DIGITAL X-RAY IMAGING DEVICES - PART 1: DETERMINATION OF THE DETECTIVE QUANTUM EFFICIENCY |
| IEC 60806:1984 | Determination of the maximum symmetrical radiation field from a rotating anode X-ray tube for medical diagnosis |
| NF EN 60806 : 2004 | DETERMINATION OF THE MAXIMUM SYMMETRICAL RADIATION FIELD FROM A ROTATING ANODE X-RAY TUBE FOR MEDICAL DIAGNOSIS |
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