NF EN ISO 10993-2 : 2006
Current
The latest, up-to-date edition.
BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES - PART 2: ANIMAL WELFARE REQUIREMENTS
12-01-2013
Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Exigences
4.1 Généralités
4.2 Justification des expérimentations animales
4.3 Compétence du personnel
4.4 Planification et exécution des expérimentations
animales
4.5 Stratégie d'essai - Séquence d'essais in vitro
et in vivo
4.6 Soins et hébergement des animaux
4.7 Points limites relatifs à la protection animale
4.8 Documentation d'expérimentation
4.9 Validité des résultats d'essai et acceptation
réciproque des données
Annexe A (informative) Justification pour l'élaboration
de la présente partie de l'ISO 10993
Annexe B (informative) Autres suggestions pour le
remplacement, la réduction et l'affinement de
l'expérimentation animale
Bibliographie
Defines the minimum requirements to be satisfied to ensure and demonstrate that proper provision has been made for the welfare of animals used in animal tests to assess the biocompatibility of materials used in medical devices.
DevelopmentNote |
Indice de classement: S99-502 PR NF EN ISO 10993-2 February 2005 (02/2005)
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DocumentType |
Standard
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PublisherName |
Association Francaise de Normalisation
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Status |
Current
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Standards | Relationship |
SN EN ISO 10993-2 : 2006 | Identical |
BS EN ISO 10993-2:2006 | Identical |
EN ISO 10993-2:2006 | Identical |
DIN EN ISO 10993-2:2006-10 | Identical |
I.S. EN ISO 10993-2:2006 | Identical |
ISO 10993-2:2006 | Identical |
UNI EN ISO 10993-2 : 2006 | Identical |
ONORM EN ISO 10993-2 : 2006 | Identical |
UNE-EN ISO 10993-2:2007 | Identical |
NF EN ISO 10993-11 : 2009 | BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES - PART 11: TESTS FOR SYSTEMIC TOXICITY |
NF EN ISO 7405 : 2009 AMD 1 2013 | DENTISTRY - EVALUATION OF BIOCOMPATIBILITY OF MEDICAL DEVICES USED IN DENTISTRY |
NF EN ISO 11979-5 : 2006 | OPHTHALMIC IMPLANTS - INTRAOCULAR LENSES - PART 5: BIOCOMPATIBILITY |
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