NF EN ISO 10993-2 : 2006
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BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES - PART 2: ANIMAL WELFARE REQUIREMENTS
12-01-2013
Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Exigences
4.1 Généralités
4.2 Justification des expérimentations animales
4.3 Compétence du personnel
4.4 Planification et exécution des expérimentations
animales
4.5 Stratégie d'essai - Séquence d'essais in vitro
et in vivo
4.6 Soins et hébergement des animaux
4.7 Points limites relatifs à la protection animale
4.8 Documentation d'expérimentation
4.9 Validité des résultats d'essai et acceptation
réciproque des données
Annexe A (informative) Justification pour l'élaboration
de la présente partie de l'ISO 10993
Annexe B (informative) Autres suggestions pour le
remplacement, la réduction et l'affinement de
l'expérimentation animale
Bibliographie
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