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NF EN ISO 10993-2 : 2006

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The latest, up-to-date edition.

BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES - PART 2: ANIMAL WELFARE REQUIREMENTS

Published date

12-01-2013

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Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Exigences
  4.1 Généralités
  4.2 Justification des expérimentations animales
  4.3 Compétence du personnel
  4.4 Planification et exécution des expérimentations
      animales
  4.5 Stratégie d'essai - Séquence d'essais in vitro
      et in vivo
  4.6 Soins et hébergement des animaux
  4.7 Points limites relatifs à la protection animale
  4.8 Documentation d'expérimentation
  4.9 Validité des résultats d'essai et acceptation
      réciproque des données
Annexe A (informative) Justification pour l'élaboration
         de la présente partie de l'ISO 10993
Annexe B (informative) Autres suggestions pour le
         remplacement, la réduction et l'affinement de
         l'expérimentation animale
Bibliographie

Defines the minimum requirements to be satisfied to ensure and demonstrate that proper provision has been made for the welfare of animals used in animal tests to assess the biocompatibility of materials used in medical devices.

DevelopmentNote
Indice de classement: S99-502 PR NF EN ISO 10993-2 February 2005 (02/2005)
DocumentType
Standard
PublisherName
Association Francaise de Normalisation
Status
Current

Standards Relationship
BS EN ISO 10993-2:2006 Identical
EN ISO 10993-2:2006 Identical
DIN EN ISO 10993-2:2006-10 Identical
I.S. EN ISO 10993-2:2006 Identical
ISO 10993-2:2006 Identical
UNE-EN ISO 10993-2:2007 Identical

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