NF EN ISO 10993-3 : 2014
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BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES - PART 3: TESTS FOR GENOTOXICITY, CARCINOGENICITY AND REPRODUCTIVE TOXICITY
12-01-2013
La présente partie de l'ISO 10993 spécifie des stratégies pour l'identification des risques et des essais sur les dispositifs médicaux pour les aspects biologiques suivants: génotoxicité, cancérogénicité, et toxicité sur la reproduction et le développement. La présente partie de l'ISO 10993 est applicable pour l'évaluation d'un dispositif médical dont le risque potentiel de génotoxicité, de cancérogénicité ou de toxicité sur la reproduction a été identifié.
| DevelopmentNote |
Indice de classement: S99-501-3. PR NF EN ISO 10993-3 July 2000. (08/2004) Supersedes NF EN 30993-3. (10/2004) PR NF EN ISO 10993-3 March 2009. (03/2009)
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| DocumentType |
Standard
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| PublisherName |
Association Francaise de Normalisation
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| Status |
Current
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| Standards | Relationship |
| ISO 10993-3:2014 | Identical |
| I.S. EN ISO 10993-3:2014 | Identical |
| BS EN ISO 10993-3:2014 | Identical |
| EN ISO 10993-3:2014 | Identical |
| UNI EN ISO 10993-3 : 2015 | Identical |
| UNE-EN ISO 10993-3:2015 | Identical |
| DIN EN ISO 10993-3:2015-02 | Identical |
| NF EN ISO 11979-5 : 2006 | OPHTHALMIC IMPLANTS - INTRAOCULAR LENSES - PART 5: BIOCOMPATIBILITY |
| NF EN ISO 7405 : 2009 AMD 1 2013 | DENTISTRY - EVALUATION OF BIOCOMPATIBILITY OF MEDICAL DEVICES USED IN DENTISTRY |
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