NF EN ISO 11737-1 : 2018
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STERILIZATION OF HEALTH CARE PRODUCTS - MICROBIOLOGICAL METHODS - PART 1: DETERMINATION OF A POPULATION OF MICROORGANISMS ON PRODUCTS
12-01-2013
La présente partie de l'ISO 11737 spécifie les exigences et fournit les directives pour le dénombrement et la caractérisation microbienne de la population de micro-organismes viables sur ou dans un dispositif médical, un composant, une matière première ou un emballage. La présente partie de l'ISO 11737 ne spécifie pas d'exigences pour le dénombrement ou l'identification virale ou la contamination protozoaire. La présente partie de l'ISO 11737 ne spécifie pas les exigences pour la surveillance microbiologique de l'environnement dans lequel les dispositifs médicaux sont fabriqués.
| DevelopmentNote |
Indice de classement: S98-118-1. PR NF EN ISO 11737-1 June 2004. (06/2004) Supersedes NF EN 1174-1, NF EN 1174-2 and NF EN 1174-3 (09/2006) PR NF EN ISO 11737-1 November 2016. (02/2017) New child AMD 1 2021 is now added
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| DocumentType |
Standard
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| ProductNote |
New child AMD 1 2021 is now added
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| PublisherName |
Association Francaise de Normalisation
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| Status |
Current
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| Standards | Relationship |
| DIN EN ISO 11737-1:2009-09 | Identical |
| SN EN ISO 11737-1 : 2006 CORR 2009 | Identical |
| EN ISO 11737-1:2018 | Identical |
| UNI EN ISO 11737-1 : 2006 | Identical |
| NBN EN ISO 11737-1 : 2006 COR 2009 | Identical |
| I.S. EN ISO 11737-1:2006 | Identical |
| UNE-EN ISO 11737-1:2007 | Identical |
| ONORM EN ISO 11737-1 : 2011 | Identical |
| BS EN ISO 11737-1:2006 | Identical |
| ISO 11737-1:2018 | Identical |
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