NF EN ISO 14644-2 : 2016
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CLEANROOMS AND ASSOCIATED CONTROLLED ENVIRONMENTS - PART 2: MONITORING TO PROVIDE EVIDENCE OF CLEANROOM PERFORMANCE RELATED TO AIR CLEANLINESS BY PARTICLE CONCENTRATION
12-01-2013
La présente partie de l'ISO 14644 spécifie les exigences pour les essais périodiques d'une salle propre ou d'une zone propre en vue de démontrer le maintien de sa conformité avec l'ISO 14644-1, à la classe désignée de propreté particulière de l'air. Ces exigences se réfèrent à l'essai décrit dans l'ISO 14644-1 pour la classification de la salle propre ou de la zone propre. Des essais complémentaires sont également spécifiés, selon les exigences de la présente partie de l'ISO 14644. Des essais complémentaires facultatifs, que l'utilisateur pourrait choisir de faire effectuer, sont également identifiés. La présente partie de l'ISO 14644 spécifie par ailleurs les exigences pour la surveillance (monitoring) d'une salle propre ou d'une zone propre (appelées ci-dessous indifféremment une installation), en vue de fournir la preuve du maintien de sa conformité avec l'ISO 14644-1 en matière de classification de la propreté particulière de l'air.
| DevelopmentNote |
Indice de classement: X44-102. Supersedes NFX 44 102. (08/2003) PR NF EN ISO 14644-2 March 2011. (03/2011) PR NF EN ISO 14644-2 October 2014. (10/2014)
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| DocumentType |
Standard
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| PublisherName |
Association Francaise de Normalisation
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| Status |
Current
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| Supersedes |
| Standards | Relationship |
| ISO 14644-2:2015 | Identical |
| I.S. EN ISO 14644-2:2015 | Identical |
| DIN EN ISO 14644-2:2016-05 | Identical |
| UNE-EN ISO 14644-2:2016 | Identical |
| UNI EN ISO 14644-2 : 2001 | Identical |
| EN ISO 14644-2:2015 | Identical |
| BS EN ISO 14644-2:2015 | Identical |
| NFS 90 351 : 2013 | ETABLISSEMENTS DE SANTE - ZONES A ENVIRONNEMENT MAITRISE - EXIGENCES RELATIVES A LA MAITRISE DE LA CONTAMINATION AEROPORTEE |
| XP S94 091 : 2008 XP | IMPLANTS FOR SURGERY - VALIDATION OF THE CLEANING OF ORTHOPAEDIC IMPLANTS BEFORE FINAL CONDITIONING |
| NF EN ISO 14644-3 : 2006 | CLEANROOMS AND ASSOCIATED CONTROLLED ENVIRONMENTS - PART 3: TEST METHODS |
| NF ISO 15378 : 2006 | PRIMARY PACKAGING MATERIALS FOR MEDICINAL PRODUCTS - PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE APPLICATION OF ISO 9001: 2000, WITH REFERENCE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE (CMP) |
| NFS 94 091 : 2013 | IMPLANTS CHIRURGICAUX - EXIGENCES DE VALIDATION POUR LE PROCEDE DE NETTOYAGE DES IMPLANTS ORTHOPEDIQUES AVANT CONDITIONNEMENT FINAL |
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