NF EN ISO 17510-1 : 2009

Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Exigences
5 Classification et désignation
6 Marquage, étiquetage et emballage
7 Puissance absorbée
8 Catégories fondamentales de sécurité
9 Moyens de protection amovibles
10 Conditions d'environnement
11 Non utilisé
12 Non utilisé
13 Généralités
14 Exigences relatives à la classification
15 Limitation de la tension et/ou de l'énergie
16 Enveloppes et capots de protection
17 Séparation
18 Mise à la terre de protection, mise à la terre
   fonctionnelle et égalisation des potentiels
19 Courants de fuite permanents et courant auxiliaire
   patient
20 Tension de tenue
21 Résistance mécanique
22 Parties en mouvement
23 Surfaces, angles et arêtes
24 Stabilité en utilisation normale
25 Projection d'objets
26 Vibrations et bruit
27 Puissance pneumatique et puissance hydraulique
28 Masses suspendues
29 Rayonnements X
30 Rayonnements alpha, bêta, gamma, neutroniques et
   d'autres particules
31 Rayonnements à micro-ondes
32 Rayonnements lumineux (y compris les rayonnements
   lasers)
33 Rayonnements infrarouges
34 Rayonnements ultraviolets
35 Énergie acoustique (y compris les ultrasons)
36 Compatibilité électromagnétique
37 Localisations et exigences fondamentales
38 Marquage et documents d'accompagnement
39 Exigences communes aux appareils de la catégorie
   AP et de la catégorie APG
40 Exigences et essais pour les appareils de la catégorie
   AP, parties et composants de ceux-ci
41 Exigences et essais pour les appareils de la catégorie
   APG, parties et composants de ceux-ci
42 Températures excessives
43 Prévention du feu
44 Débordements, renversements, fuites, humidité,
   pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation
   et désinfection
45 Réservoirs et parties sous pression
46 Erreurs humaines
47 Charges électrostatiques
48 Biocompatibilité
49 Coupure de l'alimentation électrique
50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
51 Protection contre les caractéristiques de sortie
   présentant des risques
52 Fonctionnement anormal et conditions de défauts
53 Essais d'environnement
54 Généralités
55 Enveloppes et capots
56 Composants et ensembles
57 Parties reliées au réseau, composants et montage
58 Mise à la terre de protection - Bornes et raccordements
59 Construction et montage
Annexe AA (informative) Exposé des motifs
Annexe BB (normative) Méthodes d'essai portant sur
          l'exactitude de la pression en utilisation
          normale
Annexe CC (normative) Méthode d'essai du débit maximal
Annexe DD (informative) Aspects environnementaux
Annexe EE (informative) Référence aux principes essentiels
Annexe FF (informative) Terminologie - Index alphabétique
          des termes définis
Bibliographie

Describes requirements for equipment intended for sleep apnoea breathing therapy for domiciliary use, ships, aircraft and other transport vehicles and for use in healthcare institutions.