Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Chaîne de traçabilité et hiérarchie d'étalonnage
4.1 Principes
4.2 Structure et nomenclature
4.3 Facteurs à prendre en compte pour l'établissement de la
traçabilité
4.4 Fonctions des matériaux de référence
5 Protocoles de transfert d'étalonnage
5.1 Disponibilité et structure des protocoles de transfert
5.2 Cas où l'on dispose d'un mode opératoire de mesure de
référence primaire et de matériau(x) de référence
primaires) avec traçabilité au Système international
d'unités
5.3 Cas où l'on dispose d'un mode opératoire de mesure de
référence conventionnel international (non primaire) et
de matériaux) d'étalonnage conventionnel(s) international
(internationaux) sans traçabilité au Système
international d'unités
5.4 Cas où l'on dispose d'un mode opératoire de mesure de
référence conventionnel international (non primaire) mais
sans matériau d'étalonnage conventionnel international ni
traçabilité au Système international d'unités
5.5 Cas où l'on dispose d'un matériau d'étalonnage
conventionnel international (qui n'est pas primaire) sans
mode opératoire de mesure de référence conventionnel
international ni traçabilité au Système international
d'unités
5.6 Cas où l'on dispose d'un mode opératoire de mesure choisi
par le fabricant sans mode opératoire de mesure de
référence conventionnel reconnu au niveau international ni
matériau d'étalonnage conventionnel international et sans
traçabilité au Système international des unités
5.7 Matériaux de controle de la justesse
6 Détermination et expression de l'incertitude de mesure
7 Validation d'un étalonnage traçable métrologiquement
8 Informations relatives à la traçabilité à faire figurer dans
le mode d'emploi d'un dispositif de diagnostic médical in vitro
Annexe ZA (informative) Articles de la présente Norme européenne
concernant les exigences essentielles ou
d'autres dispositions des Directives UE
Bibliographie