NF EN ISO 8835-4 : 2009

Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Exigences générales et exigences générales d'essai
5 Classification
6 Identification, marquage et documentation
7 Puissance absorbée
8 Catégories fondamentales de sécurité
9 Moyens de protection amovibles
10 Conditions d'environnement
11 Cet article n'est pas utilisé
12 Cet article n'est pas utilisé
13 Généralités
14 Exigences relatives à la classification
15 Limitation de la tension et/ou de l'énergie
16 Enveloppes et capots de protection
17 Séparation
18 Mise à la terre de protection, mise à la terre
    fonctionnelle et égalisation des potentiels
19 Courants de fuite permanents et courant auxiliaire
    patient
20 Tension de tenue
21 Résistance mécanique
22 Parties en mouvement
23 Surfaces, angles et arêtes
24 Stabilité en utilisation normale
25 Projection d'objets
26 Vibrations et bruit
27 Puissance pneumatique et hydraulique
28 Masses suspendues
29 Rayonnements X
30 Rayonnements alpha, bêta, gamma, neutroniques et
    d'autres particules
31 Rayonnements à micro-ondes
32 Rayonnements lumineux (y compris les rayonnements
    lasers)
33 Rayonnements infrarouges
34 Rayonnements ultraviolets
35 Énergie acoustique (y compris les ultrasons)
36 Compatibilité électromagnétique
37 Localisations et exigences fondamentales
38 Marquage et documents d'accompagnement
39 Exigences communes aux appareils de catégories AP
    et APG
40 Exigences et essais pour les appareils de catégorie AP,
    leurs parties et leurs composants
41 Exigences et essais pour les appareils de catégorie
    APG, leurs parties et leurs composants
42 Températures excessives
43 Prévention contre le feu
44 Débordements, renversements, fuites, humidité,
    pénétration de liquides, nettoyage,
    stérilisation, désinfection et compatibilité
45 Réservoirs et parties sous pression
46 Erreurs humaines
47 Charges électrostatiques
48 Biocompatibilité
49 Coupure de l'alimentation
50 Exactitude des caractéristiques de fonctionnement
51 Protection contre les caractéristiques de sortie
    présentant des risques
52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
53 Essais d'environnement
54 Généralités
55 Enveloppes et capots
56 Composants et ensembles
57 Parties principales, composants et montage
58 Mise à la terre de protection - Bornes et raccordements
59 Construction et montage
101 Exigences supplémentaires pour DAVA
102 Annexes de la CEI 60601-1:1988
Annexe AA (informative) Justification
Annexe BB (informative) Couleurs recommandées pour le
          code de couleur des dispositifs d'administration
          de vapeur anesthésique
Annexe CC (normative) Essai d'inflammabilité des agents
          anesthésiques
Bibliographie

Defines particular requirements for the essential performance of anaesthetic vapour delivery devices (AVDDs), as defined in 3.1. Applicable to AVDDs which are a component of an anaesthetic system and are intended to be continuously operator-attended.