• DIN EN ISO 8835-4:2009-07

    Withdrawn A Withdrawn Standard is one, which is removed from sale, and its unique number can no longer be used. The Standard can be withdrawn and not replaced, or it can be withdrawn and replaced by a Standard with a different number.

    INHALATIONAL ANAESTHESIA SYSTEMS - PART 4: ANAESTHETIC VAPOUR DELIVERY DEVICES

    Available format(s):  Hardcopy, PDF

    Withdrawn date:  01-12-2013

    Language(s):  English

    Published date:  01-01-2009

    Publisher:  German Institute for Standardisation (Deutsches Institut für Normung)

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    Table of Contents - (Show below) - (Hide below)

    Vorwort
    Einleitung
    1 Anwendungsbereich
    2 Normative Verweisungen
    3 Begriffe
    4 Allgemeine Anforderungen und Allgemeines
        über die Prüfungen
    5 Klassifikation
    6 Bezeichnungen, Aufschriften und Begleitpapiere
    7 Strom- bzw. Leistungsaufnahme
    8 Grundlegende Sicherheitsanforderungen
    9 Abnehmbare Schutzvorrichtungen
    10 Umweltbedingungen
    11 Nicht benutzt
    12 Nicht benutzt
    13 Allgemeines
    14 Anforderungen in Bezug auf die Einteilung
        der Geräte
    15 Begrenzung von Spannung und/oder Energie
    16 Gehäuse und Schutzabdeckungen
    17 Trennung
    18 Schutzleiteranschluss, Betriebserdung und
        Potentialausgleich
    19 Dauer-Ableitströme und Patientenhilfsströme
    20 Spannungsfestigkeit
    21 Mechanische Festigkeit
    22 Bewegte Teile
    23 Oberflächen, Ecken und Kanten
    24 Standfestigkeit bei bestimmungsgemässem
        Gebrauch
    25 Herausgeschleuderte Teile
    26 Erschütterungen und Geräusche
    27 Pneumatische und hydraulische Energie
    28 Aufgehängte Massen
    29 Röntgenstrahlung
    30 Alpha-, Beta-, Gamma- und Neutronenstrahlung sowie
        sonstige Korpuskularstrahlung
    31 Mikrowellenstrahlung
    32 Lichtstrahlung (einschliesslich Laserstrahlen)
    33 Infrarotstrahlung
    34 Ultraviolettstrahlung
    35 Schallenergie (einschliesslich Ultraschall)
    36 Elektromagnetische Verträglichkeit
    37 Bereiche und grundlegende Anforderungen
    38 Aufschriften, Begleitdokumente
    39 Gemeinsame Anforderungen an Geräte der Klassen
        AP und APG
    40 Anforderungen und Prüfungen für Geräte der
        Klasse AP, ihre Geräteteile und Bauteile
    41 Anforderungen und Prüfungen für Geräte der
        Klasse APG, ihre Geräteteile und Bauteile
    42 Übermässige Temperaturen
    43 Brandverhütung
    44 Überlaufen, Verschütten, Auslaufen, Feuchte,
        Eindringen von Flüssigkeiten, Reinigung,
        Sterilisation, Desinfektion und Verträglichkeit
    45 Druckgefässe und durch Druck beanspruchte Teile
    46 Menschliches Versagen
    47 Elektrostatische Aufladungen
    48 Bioverträglichkeit
    49 Unterbrechung der Stromversorgung
    50 Genauigkeit der Betriebsdaten
    51 Schutz gegen gefährdende Ausgangswerte
    52 Nichtbestimmungsgemässer Betrieb und Fehlerfälle
    53 Umweltprüfungen
    54 Allgemeines
    55 Gehäuse und Abdeckungen
    56 Bauteile und Allgemeines zum Zusammenbau
    57 Netzteile, Bauteile und Ausführung
    58 Schutzleiter - Klemmen und Verbindungen
    59 Aufbau und Anordnung
    101 Zusätzliche Anforderungen an AVDDs
    102 Anhänge von IEC 60601-1:1998
    Anhang AA (informativ) Begründung
    Anhang BB (informativ) Für die Farbkodierung von
              Anästhesiemittelverdampfern empfohlene
              Farben
    Anhang CC (normativ) Prüfung auf die Entflammbarkeit
              von Anästhesiemitteln
    Literaturhinweise
    Anhang ZA (informativ) Zusammenhang zwischen dieser
              Europäischen Norm und den grundlegenden
              Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG

    Abstract - (Show below) - (Hide below)

    Diese Norm legt besondere Anforderungen für die grundlegende Leistung von Anästhesiemittelverdampfern fest. Diese Norm gilt für Anästhesiemittelverdampfer, die ein Bestandteil eines Anästhesiesystems sind und ununterbrochen durch einen Anwender bedient werden. Diese Norm gilt nicht für Anästhesiemittelverdampfer, die für die Verwendung mit brennbaren Anästhesiemitteln bestimmt sind und nicht für Anästhesiemittelverdampfer zur Verwendung in Anästhesieatemsystemen (z. B. Überströmverdampfer).

    General Product Information - (Show below) - (Hide below)

    Development Note Supersedes DIN EN 740. (06/2012)
    Document Type Standard
    Publisher German Institute for Standardisation (Deutsches Institut für Normung)
    Status Withdrawn
    Supersedes

    Standards Referencing This Book - (Show below) - (Hide below)

    ISO 5360:2016 Anaesthetic vaporizers Agent-specific filling systems
    ISO 8835-3:2007 Inhalational anaesthesia systems Part 3: Transfer and receiving systems of active anaesthetic gas scavenging systems
    IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 CSV Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
    DIN EN 60601-1-6 : 2016 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-6: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - COLLATERAL STANDARD: USABILITY (IEC 60601-1-6:2010 + A1:2013)
    VDE 0750-1-2 : 2016 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-2: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - COLLATERAL STANDARD: ELECTROMAGNETIC DISTURBANCES REQUIREMENTS AND TESTS (IEC 60601-1-2:2014)
    IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013 CSV Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
    BS 5252:1976 Framework for colour co-ordination for building purposes
    ISO 5356-1:2015 Anaesthetic and respiratory equipment Conical connectors Part 1: Cones and sockets
    VDE 0750-2-13 : 2013 MEDIZINISCHE ELEKTRISCHE GERAETE - TEIL 2-13: BESONDERE FESTLEGUNGEN FUER DIE SICHERHEIT EINSCHLIESSLICH DER WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE FUER ANAESTHESIE-ARBEITSPLAETZEN (ISO 80601-2-13:2011)
    VDE 0750-1-6 : 2016 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-6: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - COLLATERAL STANDARD: USABILITY (IEC 60601-1-6:2010 + A1:2013)
    IEC 60601-1-2:2014 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
    IEC 60079-11:2011 Explosive atmospheres - Part 11: Equipment protection by intrinsic safety "i"
    IEC 60601-2-13:2003+AMD1:2006 CSV Medical electrical equipment - Part 2-13: Particular requirements for the safety and essential performance of anaesthetic systems
    NFPA 53M : 1990 FIRE HAZARDS IN OXYGEN-ENRICHED ATMOSPHERES
    VDE 0750-1-4 : 2001 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-4: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY; COLLATERAL STANDARD: PROGRAMMABLE ELECTRICAL MEDICAL SYSTEMS
    ISO 4135:2001 Anaesthetic and respiratory equipment Vocabulary
    VDE 0750-1 : 2013 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE (IEC 60601-1:2005 + COR.:2006 + COR.:2007 + A1:2012)
    DIN EN ISO 4135:2002-03 Anaesthetic and respiratory equipment - Vocabulary (ISO 4135:2001); Trilingual version EN ISO 4135:2001
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