NF EN ISO 9919 : 2009

Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Exigences générales et exigences relatives aux essais
5 Classification
6 Identification, marquage et documentation
7 Puissance absorbée
8 Catégories fondamentales de sécurité
9 Moyens de protection amovibles
10 Conditions d'environnement
11 Non utilisé
12 Non utilisé
13 Généralités
14 Exigences relatives à la classification
15 Limitation des tensions et/ou de l'énergie
16 Enveloppes et capots de protection
17 Séparation
18 Mise à la terre de protection, mise à la terre fonctionnelle
    et égalisation des potentiels
19 Courants de fuite permanents et courant auxiliaire patient
20 Rigidité diélectrique
22 Parties en mouvement
23 Surfaces, angles et arêtes
24 Stabilité en utilisation normale
25 Projections d'objets
26 Vibrations et bruit
27 Puissance pneumatique et puissance hydraulique
28 Masses suspendues
29 Rayonnements X
30 Rayonnements alpha, bêta, gamma, neutroniques et
     d'autres particules
31 Rayonnements à micro-ondes
32 Rayonnements lumineux (y compris les rayonnements
    lasers)
33 Rayonnements infrarouges
34 Rayonnements ultraviolets
35 Énergie acoustique (y compris les ultrasons)
36 Compatibilité électromagnétique
37 Localisation et exigences fondamentales
38 Marquage et documents d'accompagnement
39 Exigences communes aux appareils de la catégorie AP et
    de la catégorie APG
40 Exigences et essais pour les appareils de la catégorie AP,
    parties et composants de ceux-ci
41 Exigences et essais pour les appareils de la catégorie
    APG, parties et composants de ceux-ci
42 Températures excessives
43 Prévention du feu
44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration
    de liquide, nettoyage, stérilisation et désinfection
45 Réservoirs et parties sous pression
46 Erreurs humaines
47 Charges électrostatiques
48 Biocompatibilité
49 Coupure de l'alimentation
50 Exactitude des caractéristiques de fonctionnement
51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant
    des risques
52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
53 Essais d'environnement
54 Généralités
55 Enveloppes et capots
56 Composants et ensembles
57 Parties reliées au réseau, composants et montage
58 Mise à la terre de protection - Bornes et raccordements
59 Construction et montage
101 Invalidité du signal
102 Capteurs de l'oxymètre de pouls et câbles de
    raccordement du capteur
103 Signal d'information en cas de saturation
201 Systèmes d'alarme
105 Appendices de la CEI 60601-1:1988
Annexe AA (informative) Justifications
Annexe CC (informative) Détermination de l'exactitude
Annexe DD (informative) Étalons
Annexe EE (informative) Lignes directrices pour l'évaluation
          et la documentation relative à l'exactitude de la
          SpO[2] chez des sujets humains
Annexe FF (informative) Simulateurs, dispositifs d'étalonnage
          et dispositifs d'essai fonctionnel utilisés pour
          les oxymètres de pouls
Annexe GG (informative) Concepts relatifs au temps de
          réponse du système
Annexe HH (informative) Références aux principes essentiels
Annexe II (informative) Aspects environnementaux
Annexe JJ (informative) Index des termes définis
Bibliographie

Describes the requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment intended for use on humans.