NFT 75 611 : 2007

Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Principe
5 Évaluation de la protection antimicrobienne de la
  formulation
  5.1 Matériel, appareillage et réactifs
      5.1.1 Appareillage - Matériel
      5.1.2 Diluants, neutralisants et milieux de culture
  5.2 Souches microbiennes
  5.3 Méthode d'essai
      5.3.1 Préparation et dénombrement des inoculums
      5.3.2 Protocole d'essai
  5.4 Résultats de l'essai
      5.4.1 Détermination du nombre de microorganismes
            inoculés (Ni)
      5.4.2 Dénombrements Essais
      5.4.3 Réduction
  5.5 Interprétation des résultats de l'essai et conclusions
      5.5.1 Cas général (essais validés pour chacune des cinq
            souches)
      5.5.2 Cas des formulations pour lesquelles la
            neutralisation n'est pas validée pour certaines
            souches
  5.6 Rapport d'essai
6 Évaluation de la protection antimicrobienne du produit
  cosmétique et conclusions
  6.1 Produits dont la formulation a été soumise à l'essai
  6.2 Produits dont la formulation n'a pas été soumise à l'essai
Annexe A (normative) Validation des conditions de l'essai
Annexe B (normative) Critères d'évaluation pour des produits
                     présents sur le marché
Annexe C (normative) Analyse du risque microbiologique
Annexe D (informative) Neutralisants de l'activité
                       antimicrobienne des conservateurs et
                       liquides de rinçage
Bibliographie

Le présent document est applicable à tous les produits cosmétiques. Elle comporte: un essai applicable aux formulations dont la qualité microbiologique a été préalablement déterminée. L'essai est un test d'épreuve du comportement de la formulation après contamination volontaire et artificielle par des microorganismes de référence. Il s'agit d'une méthode de référence utilisable notamment dans le cadre du controle sanitaire du marché des produits finis. Le protocole d'essai est particulièrement adapté aux formulations cosmétiques solubles ou miscibles à l'eau et peut nécessiter des adaptations par exemple pour les produits pour lesquels l'eau est la phase interne. Le responsable de la mise sur le marché peut se dispenser d'appliquer cet essai aux formulations des produits cosmétiques pour lesquels une analyse de risque démontre la maîtrise du risque microbiologique. Elle comporte aussi: une démarche d'évaluation de la protection antimicrobienne du produit cosmétique. La démarche d'évaluation de la protection antimicrobienne du produit cosmétique est fondée sur différents éléments d'analyse du risque microbiologique. Elle s'applique à tous les produits cosmétiques. Par ailleurs ce document peut fournir des indications générales utiles lors de la conception de produits cosmétiques. Dans ce cadre, le protocole d'essai peut être modifié et/ou complété suite par exemple à la prise en compte de données antérieures et de divers paramètres (souches microbiennes, temps d'exposition, etc.) et les critères d'évaluation peuvent être adaptés à des objectifs spécifiques. D'autres méthodes peuvent être utilisées lors de la conception des produits cosmétiques.