VDE 0750-9 : 1992 AMD 1 1996

Einführung
1 Anwendungsbereich und Zweck
2 Terminologie
3 Begriffe
4 Verpackungen und Aufschriften
   4.1 Verpackungen, Kennzeichnung
   4.2 Aufschriften, allgemeine Anforderungen
   4.3 Transport-Verpackung
   4.4 Lager-Verpackung
   4.5 Steril-Verpackung
   4.6 Schrittmacher, Elektroden und Adapter
5 Begleitpapiere
   5.1 Allgemeines
   5.2 Technische Beschreibung für den ärztlichen Anwender
   5.3 Formularsatz für Registrierung der Implantation
   5.4 Schrittmacherausweis
   5.5 Formularsatz für Registrierung der Explantation
   5.6 Individuelle Datenkarte
6 Schutz gegen elektrische Gefährdung
   6.1 Wirkung der Entladung eines kardialen Defibrillators
   6.2 Auswirkung von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten
   6.3 Elektromagnetische Verträglichkeit
7 Betriebseigenschaften
   7.1 Besondere Anforderungen
   7.2 Prüfverfahren
8 Schutz vor Umweltbelastungen
   8.1 Vibrationsprüfung
   8.2 Schockprüfung
   8.3 Temperaturzyklus
9 Anforderungen an die elektrische Sicherheit
   9.1 Maximale Frequenzbegrenzung
   9.2 Elektrische Neutralität eines implantierten
        Herzschrittmachers
10 Messung der Schrittmacher-Kenndaten
   10.1 Allgemeines
   10.2 Messung der Impulsamplitude, Impulsdauer,
        Magnetperiodendauer und Magnetfrequenz
   10.3 Messung der Wahrnehmungsempfindlichkeit
   10.4 Messung der Eingangsimpedanz
   10.5 Messung derAuslösezeit
   10.6 Messung der Refraktärzeit nach Wahrnehmung
   10.7 Messung der Refraktärzeit nach Stimulation
   10.8 Messung des atrial-ventrikulären Intervalls
11 Biologische Verträglichkeit
   11.1 Spezifische Anforderung
   11.2 Prüfverfahren
Anhang A Kodierung für Schrittmacher-Betriebsarten
Anhang B Bildzeichen
Anhang C Verfahren zur Messung der Eigenschaften der
         Stimulationsimpulse
Anhang D Individuelle Datenkarte